Studio pilota sulle cellule CAR-NK mirate al ligando NKG2D in pazienti con tumori solidi metastatici

Criterio di inclusione:

1. Il modulo di consenso informato firmato deve essere ottenuto prima di qualsiasi procedura di ricerca.
2. Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di tumori solidi metastatici
3. Performance status ECOG di 0-3;
4. Funzione organica adeguata definita come: ANC≥1.0×10^9/L, PLT≥75×10^9/L, ALB≥25g/L, TBIL≤1.5×ULN, AST≤2,5×ULN, ALT≤2,5×ULN, ALP≤2.5×ULN, Cr≤1,5×ULN;
5. Le PBMC del paziente o le PBMC di un genitore biologico o di un figlio che è disposto a donare il sangue verranno utilizzate per preparare le cellule CAR-NK. Il genitore o il figlio deve avere ≥18 e ≤60 anni ed è in grado di firmare autonomamente il consenso informato alla donazione del sangue;
6. Pazienti che non trarranno beneficio dall'intervento chirurgico o che rifiutano il trattamento chirurgico; pazienti che non trarranno beneficio dalla chemioterapia, non possono tollerare la chemioterapia o rifiutare la chemioterapia.
7. I pazienti si offrono volontari per partecipare a questo studio e firmano il modulo di consenso informato per i soggetti;
8. I donatori di sangue firmano il modulo di consenso informato per i donatori di sangue.
9. I donatori di sangue hanno risultati negativi ai test per HIV, HBV e HCV;
10. Se un soggetto o donatore di sangue è una donna in età fertile, deve avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che soffrono di malattie infettive incontrollabili o attive del sistema ematologico, del sistema cardiovascolare, del sistema respiratorio, del sistema digerente, del sistema urinario o del sistema endocrino;
2. Pazienti con deficit immunologico o malattie autoimmuni;
3. Pazienti con gravi reazioni di ipersensibilità;
4. I pazienti hanno ricevuto altre forme di terapie cellulari negli ultimi 3 mesi;
5. I pazienti hanno ricevuto steroidi sistemici negli ultimi 3 mesi;
6. Pazienti che allattano o sono in gravidanza;
7. Pazienti con metastasi cerebrali;
8. Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di organi.