Estudo piloto de células CAR-NK direcionadas ao ligante NKG2D em pacientes com tumores sólidos metastáticos

Critério de inclusão:

1. O formulário de consentimento informado assinado deve ser obtido antes de qualquer procedimento de pesquisa.
2. Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de tumores sólidos metastáticos
3. status de desempenho ECOG de 0-3;
4. Função adequada do órgão definida como: ANC≥1,0×10^9/L, PLT≥75×10^9/L, ALB≥25g/L, TBIL≤1,5×ULN, AST≤2,5 × LSN, ALT≤2,5 × LSN, ALP≤2,5 × LSN, Cr≤1,5×LSN;
5. As próprias PBMCs do paciente ou PBMCs de um pai ou filho biológico que deseja doar sangue serão usadas para preparar células CAR-NK. O pai ou a criança deve ter ≥18 e ≤60 anos e ser capaz de assinar o consentimento informado para doação de sangue por conta própria;
6. Pacientes que não se beneficiam da cirurgia ou recusam o tratamento cirúrgico; pacientes que não se beneficiarão da quimioterapia, não toleram a quimioterapia ou a recusam.
7. Os pacientes se voluntariam para participar deste estudo e assinam o formulário de consentimento informado para os sujeitos;
8. Os doadores de sangue assinam o formulário de consentimento informado para doadores de sangue.
9. Os doadores de sangue têm resultados negativos para HIV, HBV e HCV;
10. Se um sujeito ou doador de sangue for uma mulher com potencial para engravidar, ela deve ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que sofrem de doenças infecciosas incontroláveis ​​ou ativas do sistema hematológico, sistema cardiovascular, sistema respiratório, sistema digestivo, sistema urinário ou sistema endócrino;
2. Pacientes com deficiência imunológica ou doenças autoimunes;
3. Pacientes com reações graves de hipersensibilidade;
4. Os pacientes receberam outras formas de terapia celular nos últimos 3 meses;
5. Os pacientes receberam esteroides sistêmicos nos últimos 3 meses;
6. Pacientes que estão amamentando ou grávidas;
7. Pacientes com metástases cerebrais;
8. Pacientes que receberam um transplante de órgão.