Funzione motoria, sensoriale e autonomica nella lesione traumatica del midollo spinale dopo la procedura LION. (SCI-LION)

Sostenere una lesione del midollo spinale ha un profondo impatto sul benessere mentale e fisico degli individui feriti; la qualità della vita ne risente e di conseguenza il rischio di suicidio è notevolmente aumentato rispetto alla popolazione generale. Mentre la lesione del midollo spinale compromette la mobilità di un individuo, la dipendenza non ne deriva necessariamente; la maggior parte delle persone richiederà una sedia a rotelle, tutori o altri dispositivi di assistenza per mantenere le attività della vita quotidiana e partecipare alla società, ad esempio lavoro, sport, ecc.

Inoltre, le persone con lesioni del midollo spinale devono affrontare numerose complicazioni mediche e una ridotta aspettativa di vita come risultato diretto della loro disabilità. L'iperattività del detrusore e la dissinergia dello sfintere si osservano fino all'85% dei casi e il miglioramento del controllo della minzione e della defecazione segue da vicino il ripristino della deambulazione come obiettivi riabilitativi primari dei pazienti con lesioni del midollo spinale.

Il recupero dopo la riabilitazione iniziale del ricovero è nel migliore dei casi modesto e il tasso di conversione del grado dell'American Spinal Injury Association Impairment Scale rimane scarso per i gradi A e B. Allo stesso modo, il tasso di miglioramento motorio ristagna nel tempo lasciando molti pazienti con deficit motori, sensoriali e autonomici permanenti . 9-12 mesi dopo la lesione iniziale, la maggior parte dei pazienti ha sostanzialmente esaurito la possibilità di ulteriori trattamenti riparativi.

Possover ha aperto la strada a una tecnica laparoscopica minimamente invasiva e completamente reversibile, impianto laparoscopico di neuroprotesi (LION), per il posizionamento preciso di un generatore di impulsi impiantabile e da uno a quattro elettrocateteri per stimolare i nervi del plesso lombosacrale; un numero significativo di casi suggerisce che questa tecnica è sicura ed efficace nel trattamento dei disturbi della vescica iperattiva e atonica, della disfunzione intestinale neurogena e del dolore neuropatico addominopelvico.

Inaspettatamente, Possover nel 2014 ha osservato clinicamente che quattro pazienti con lesione traumatica cronica del midollo spinale completa e incompleta hanno riacquistato una significativa funzione motoria e sensoriale dopo la procedura LION per disfunzione della vescica e dell'intestino. Espandendo ulteriormente l'argomento, Possover ha recentemente pubblicato una serie di casi aggiornati di 18 pazienti di cui 16 sono ora in grado di sostenere il peso in piedi e 12 sono inoltre in grado di camminare volontariamente.

L'obiettivo primario di questo studio clinico randomizzato è quindi quello di indagare se la procedura LION e la successiva neurostimolazione in individui con lesione traumatica cronica del midollo spinale toracolombare con paraplegia spastica sia associata ad una maggiore capacità di deambulazione.