Motorisk, sensorisk och autonom funktion vid traumatisk ryggmärgsskada efter LION-proceduren. (SCI-LION)

Att upprätthålla en ryggmärgsskada påverkar det psykiska och fysiska välbefinnandet hos de skadade individerna djupt; livskvaliteten blir lidande och därefter ökar risken för självmord avsevärt jämfört med den allmänna befolkningen. Medan ryggmärgsskada äventyrar en individs rörlighet, uppstår inte nödvändigtvis beroende; de flesta individer kommer att behöva en rullstol, hängslen eller andra hjälpmedel för att upprätthålla aktiviteter i det dagliga livet och delta i samhället, dvs arbete, idrott etc.

Dessutom möter individer med ryggmärgsskada många medicinska komplikationer och minskad förväntad livslängd som en direkt följd av deras funktionshinder. Detrusoröveraktivitet och sfinkterdyssynergi ses i upp till 85 % av fallen och förbättrad kontroll av miktion och avföring följer nära återställande av ambulation som primära rehabiliteringsmål för patienter med ryggmärgsskada.

Återhämtningen efter initial slutenvårdsrehabilitering är i bästa fall blygsam och omvandlingsfrekvensen för American Spinal Injury Association Impairment Scale-graden förblir dålig för graderna A och B. Likaså stagnerar graden av motorisk förbättring över tiden och lämnar många patienter med permanenta motoriska, sensoriska och autonoma brister . 9-12 månader efter sin första skada har de flesta patienter i stort sett uttömt sin möjlighet till ytterligare reparativa behandlingar.

Possover var pionjär med en minimalt invasiv och helt reversibel laparoskopisk teknik, laparoskopisk implantation av neuroprotes (LION), för exakt placering av en implanterbar pulsgenerator och en till fyra ledningar för att stimulera nerverna i lumbosacral plexus; ett betydande antal fall tyder på att denna teknik är säker och effektiv vid behandling av överaktiva och atoniska blåsstörningar, neurogen tarmdysfunktion och neuropatisk smärta i buken.

Oväntat gjorde Possover 2014 den kliniska observationen att fyra patienter med fullständig och ofullständig kronisk traumatisk ryggmärgsskada återfick betydande motorisk och sensorisk funktion efter LION-proceduren för dysfunktion i urinblåsan och tarmen. För att expandera ytterligare på ämnet har Possover nyligen publicerat en uppdaterad fallserie med 18 patienter av vilka 16 nu kan bära vikt stående och 12 dessutom är kapabla att frivilligt trampa.

Det primära syftet med denna randomiserade kliniska prövning är därför att undersöka om LION-proceduren och den efterföljande neurostimuleringen hos individer med kronisk traumatisk toracolumbar ryggmärgsskada med spastisk paraplegi är associerad med ökad gångkapacitet.