Controllo della pressione arteriosa nell'ictus ischemico acuto (BP-Stroke)

Criterio di inclusione:

• Deficit neurologico invalidante (NIHSS minimo 4 punti) dovuto a ictus.
• Trombolisi EV iniziata entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi.
• Nessuna emorragia alla TC della testa senza mezzo di contrasto al basale.
• Almeno due misurazioni consecutive della PA (prese a distanza di ≥5 min) di 160-185 mmHg (sistolica) e 90-105 mmHg (diastolica) al momento della randomizzazione (BP >185/105 mmHg dovrebbero essere trattate come standard di cura nei pazienti trattati con IV-TPA).
• I pazienti di età compresa tra 21 e 80 anni, di entrambi i sessi e di tutte le etnie sarebbero idonei per l'inclusione. Il consenso per la partecipazione a questo studio sarebbe ottenuto dal paziente. Nei pazienti incapaci di dare il consenso a causa di disturbi del linguaggio o mentali dovuti a ictus, il consenso sarebbe ottenuto dal parente più prossimo.
• Sebbene vengano arruolati uomini e donne di età riproducibile, tutti i metodi contraccettivi sarebbero consentiti una volta che saranno fisicamente in forma.

Criteri di esclusione:

• Pazienti considerati non idonei per IV-TPA. Pazienti trattati con trombectomia meccanica) non sarebbero inclusi.
• Occlusione sintomatica o stenosi >70% dell'arteria carotide interna.
• Pazienti con CVR compromessa su TCD. La riserva vasodilatatoria verrebbe valutata con la sfida ipercapnoica (trattenimento volontario del respiro per 30 secondi e monitoraggio delle velocità medie di flusso di entrambi gli MCA. Nei pazienti che sono afasici o incapaci di trattenere il respiro, la sfida ipercapnoica consisterebbe nel sottoporre questi pazienti a respirare nuovamente in una maschera di ossigeno aderente collegata con air bag e un capnometro. Il nostro laboratorio ha già convalidato questo metodo rispetto al test di apnea volontaria e alla SPECT con acetazolamide. Pazienti con CVR compromessa (indice di trattenimento del respiro <0,69) sarebbe escluso dallo studio poiché questo dato è associato ad un aumentato rischio di ictus dovuto a ipoperfusione cerebrale.
• Pazienti con grave stenosi intracranica.
• Condizioni che richiedono un trattamento antipertensivo urgente indipendentemente dai livelli pressori (infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca ventricolare sinistra grave, dissezione aortica, insufficienza renale acuta, edema polmonare acuto ed encefalopatia ipertensiva)
• Dipendenza funzionale prima dell'ictus acuto quantificata come punteggio mRS >1.
• Controindicazioni a Labetalol- per esempio- storia di asma, insufficienza cardiaca congestizia del lato destro, bradicardia e blocco cardiaco.
• Pazienti con controindicazioni alla perfusione CT (come allergia al mezzo di contrasto, insufficienza renale - creatinina sierica >176 µmol/L (2 mg/dL) poiché la creatinina al di sopra di questo livello è associata ad un alto rischio di nefropatia indotta dal mezzo di contrasto. Escluderemo i pazienti con GFR stimato <30 ml/minuto.
• Sarebbero inclusi pazienti diabetici con funzioni renali normali. Tuttavia, interromperemo la metformina (se la stanno ricevendo) per 3 giorni e monitoreremo le funzioni renali.