Impatto di un'identificazione preospedaliera di pazienti traumatizzati che necessitano di rianimazione per il controllo dei danni.

Lo studio sarà concepito come uno studio clinico di fase II randomizzato con confronto del protocollo sperimentale (discriminazione preospedaliera utilizzando il TICCS) rispetto allo standard di cura. I pazienti saranno assegnati in un rapporto 1:1 in due gruppi: il gruppo di intervento beneficerà di una valutazione preospedaliera utilizzando il TICCS e di un protocollo di trattamento specifico per quanto riguarda il valore del TICCS. Il gruppo di controllo beneficerà dell'assistenza locale standard.

Lo studio coinvolgerà diversi team preospedalieri e ospedalieri partecipanti in tutto il Belgio.

Il gruppo di controllo e quello di intervento differiranno solo nella gestione del potenziale sanguinamento e della coagulopatia. Tutti i pazienti trarranno beneficio dal livello di assistenza raccomandato per quanto riguarda la loro situazione, compresa la gestione delle vie aeree, la gestione delle lesioni cerebrali traumatiche (TBI), il controllo dell'emorragia esterna, l'immobilizzazione del rachide cervicale e delle estremità, se necessario...

Gruppo di controllo I pazienti assegnati al gruppo di controllo saranno gestiti come raccomandato nelle linee guida e nei protocolli locali. Poiché la sperimentazione coinvolge centri partecipanti con diverse realtà preospedaliere e ospedaliere e pratiche locali, il gruppo di controllo rifletterà un ampio pannello di livelli di assistenza e non si limiterà a un approccio unico.

Gruppo di intervento I TICCS saranno calcolati sul sito di lesione per i pazienti presi in carico nel gruppo di intervento. Questi pazienti saranno classificati in due categorie per quanto riguarda il loro valore TICCS. I pazienti con TICCS ≥ 10 saranno classificati come bisognosi di DCR; mentre i pazienti con TICCS < 10 saranno classificati come non bisognosi di DCR.

TICCS < 10 Questo sottogruppo sarà considerato senza necessità di DCR e senza coagulopatia. Non ci sarà alcuna attivazione dei componenti del DCR (nessun contatto telefonico con la banca del sangue, con l'équipe chirurgica, nessuna trasfusione preospedaliera). Non ci sarà alcun trattamento/prevenzione preospedaliera dell'iperfibrinolisi utilizzando l'acido tranexamico (TXA). Sarà consentita l'infusione di cristalloidi. Tutti i pazienti beneficeranno del livello di assistenza raccomandato per quanto riguarda la loro situazione (vie aeree, trauma cranico ...), inclusa l'attivazione del team di traumatologia se raccomandato a livello locale.

TIC ≥ 10

Questo sottogruppo sarà considerato con necessità di DCR e con coagulopatia. Saranno trattati utilizzando il STTTOPPP il protocollo di sanguinamento. Il protocollo STTTOPPP the bleeding è l'acronimo di:

• Preattivazione del team chirurgico
• Pre-attivazione del team traumatologico
• Preattivazione team trasfusionale
• Acido tranexamico (somministrazione di 1 grammo di TXA se documentata iperfibrinolisi)
• Trasfusione di globuli rossi (RBC) O negativi il prima possibile
• Trasfusione di plasma e piastrine il prima possibile
• Ipotensione permissiva (uso restrittivo di cristalloidi: non più di 500 millilitri prima che si raggiunga il controllo definitivo dell'emorragia)
• Profilassi (iniziare la profilassi antitrombotica non appena l'emorragia è sotto controllo e i test di coagulazione sono normali, prima valutazione prima della 24a ora dopo il trauma)

I dati saranno raccolti localmente in ciascun centro partecipante e saranno registrati in modo anonimo sul sito web dello studio dal ricercatore principale locale o dal suo assistente di ricerca. Il sito Web è stato progettato per evitare dati incompleti, fornirà feedback (sul numero di pazienti inclusi) ai rispettivi centri ogni sei mesi. I centri partecipanti avranno accesso solo al proprio database del centro. Il team di coordinamento della sperimentazione avrà accesso all'intero database e non potrà registrare o modificare alcun dato. Dopo un anno di inclusione e alla fine del periodo di 24 mesi di inclusione, i dati saranno estratti per l'analisi intermedia e finale.