Trattamento della sindrome da rossore asiatico con alfa-agonisti topici

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, di età pari o superiore a 21 anni
• Discendenza autodichiarata dell'Asia orientale definita almeno parzialmente etnicamente cinese Han, giapponese o coreano.
• Nessun eritema facciale persistente al basale come riportato dal paziente e osservato dagli investigatori alla prima visita
• Eritema facciale da moderato a grave (grado di 2 o più sulla scala di valutazione dell'eritema clinico) indotto da una bevanda standard di alcol come definito dal National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (12 once di birra, 5% di alcol; 5 once di vino , 12% di alcol; o 1,5 once di alcol distillato, 40% di alcol). I pazienti devono fornire una foto di se stessi con un'illuminazione sufficiente dopo aver bevuto un drink standard da confermare dagli investigatori alla visita di screening.
• Consenso informato scritto per tutte le procedure dello studio
• Autorizzazione scritta per l'uso e il rilascio di informazioni sulla salute e sugli studi di ricerca
• Autorizzazione scritta all'utilizzo delle foto in pubblicazioni e presentazioni
• Capacità di seguire le istruzioni di studio e completare gli strumenti di valutazione dello studio senza assistenza.
• Capacità di comunicare con il team di studio senza bisogno di traduttori.
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine alla visita di screening.

Criteri di esclusione:

• Età < 21
• Ipersensibilità o allergie note a qualsiasi componente del trattamento in studio
• Gravidanza o allattamento attivo
• Storia della rosacea
• Risultati dell'esame coerenti con la rosacea
• Uso corrente di farmaci per la rosacea
• Uso attuale di antagonisti H1 o H2 orali o uso nelle ultime 2 settimane
• Acne volgare attiva
• Uso attuale di farmaci topici per l'acne vulgaris
• Qualsiasi malattia sistemica incontrollata o segni vitali anormali durante la visita di studio
• Uso corrente di farmaci noti per causare rossore cutaneo come rifampicina, acido nicotinico, bloccanti dei canali del calcio (o altri antipertensivi), nitroglicerina, prostaglandine, bromocriptina, tamoxifene, sostituzione dell'ormone tiroideo, ciproterone acetato (o altri farmaci per indurre la fertilità), citrato di sildenafil e inibitori delle monoaminossidasi
• Uso corrente di farmaci noti per essere controindicati con l'uso di alcol come disulfiram, rifampicina, isoniazide, isotretinoina, ansiolitici, farmaci antinfiammatori non steroidei, paracetamolo, warfarin, antidepressivi, erba di San Giovanni, ciclobenzaprina e altri miorilassanti, metronidazolo, trimetoprim-sulfametossazolo.
• Anamnesi di una qualsiasi delle seguenti condizioni: sindrome di Raynaud, ipotensione ortostatica, insufficienza cerebrale o coronarica, cardiopatia congenita o acquisita, tromboangioite obliterante, abuso di alcol o sostanze, fibrosi epatica o cirrosi, epatite, insufficienza renale, sanguinamento gastrointestinale grave, convulsioni o malattia psichiatrica.
• Gruppi di pazienti protetti o vulnerabili come detenuti, bambini e minori, donne incinte e individui con disabilità cognitiva o coloro che sono legalmente ciechi, analfabeti o non possono parlare o scrivere.
• Uso di qualsiasi prodotto contenente ossimetazolina o brimonidina entro 2 settimane dalla visita iniziale dello studio.
• Uso di glucocorticosteroidi topici applicati al viso entro 2 settimane dalla visita iniziale dello studio
• Qualsiasi trattamento precedente con laser, luce pulsata intensa, terapia fotodinamica o altra terapia basata sull'energia al viso.
• Peli facciali, tatuaggi, caratteristiche facciali o malattie cutanee (come danno attinico, melasma, iper- o ipopigmentazione postinfiammatoria, teleangectasie eccessive, nevi o altra pigmentazione) che possono interferire con le valutazioni dell'eritema secondo il parere degli investigatori.
• Iscrizione corrente a uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi o partecipazione a tale studio entro 30 giorni dall'ingresso in questo studio.
• Qualsiasi condizione o situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere il paziente a rischio significativo o possa interferire in modo significativo con la partecipazione del paziente allo studio.