TMS - Elettrodi intracranici
Indagare sugli effetti della stimolazione magnetica transcranica con EEG intracranico negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ben Pace, BA
- Numero di telefono: 319-356-7186
- Email: Benjamin-Pace@uiowa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Benjamin Pace
- Email: Benjamin-Pace@uiowa.edu
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti idonei includeranno pazienti neurochirurgici (di età pari o superiore a 18 anni) che hanno l'impianto di elettrodi intracranici e sottoposti a monitoraggio EEG a lungo termine (circa 2 settimane) al fine di decidere la candidatura per la resezione chirurgica dei focolai convulsivi. Devono avere la capacità cognitiva per comprendere i rischi ei benefici dello studio e fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi coloro che sono noti per avere disturbi neurologici o psichiatrici diversi dalla malattia primaria per la quale i pazienti devono essere operati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: TMS in pazienti con elettrodi intracranici
Somministreremo TMS a pazienti neurochirurgici con elettroencefalografia intracranica per comprendere meglio gli effetti che la TMS ha sul cervello umano.
I partecipanti riceveranno sia la stimolazione attiva che quella fittizia in vari punti durante lo studio.
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NIBS viene applicato al cervello.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'attività cerebrale valutata con EEG intracranico
Lasso di tempo: L'attività cambia entro pochi secondi dalla stimolazione
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L'attività cambia entro pochi secondi dalla stimolazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Boes, MD, PhD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201707763
- 1R21MH120441-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica
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NCT07415668Reclutamento
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NCT05910619ReclutamentoDemenza lieve | Invecchia bene
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NCT03747640Completato
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NCT04405089CompletatoObesità | Impulsività | Eccesso di cibo compulsivo
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NCT02558634CompletatoStimolazione cerebrale profonda | Disfonia spasmodica | Distonia laringea
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NCT07113067ReclutamentoIctus | Sequele di ictus | Motivazione | Apatia | Ictus/attacco cerebrale | Ictus/incidente cerebrovascolare (ischemico o emorragico) | Abulia
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NCT07293611Attivo, non reclutanteChirurgia Laparoscopica del Tratto Gastrointestinale Superiore
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NCT04875273Completato
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NCT04873713Ritirato