Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS - Intrakranielle elektroder

10. juni 2025 opdateret af: Aaron Boes

Undersøgelse af virkningerne af transkraniel magnetisk stimulering med intrakraniel EEG hos mennesker

Dette er en undersøgelse, der ser på virkningerne af transkraniel magnetisk stimulation (TMS), en form for ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS), på den menneskelige hjerne som registreret ved intrakraniel elektroencefalografi hos neurokirurgiske patienter. NIBS vil blive anvendt på en målrettet måde, og hjernereaktioner vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de sidste par år har ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker som transkraniel magnetisk stimulation (TMS), transkraniel strømstimulering og perifer multimodal stimulering vist udbredte kliniske anvendelser. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en ikke-invasiv metode til fokal stimulering af hjernen, der bruger elektromagnetisk induktion og ikke kræver operation. Der er optimisme om, at TMS og andre former for NIBS vil revolutionere, hvordan vi behandler neurologiske og psykiatriske lidelser, hvilket fremgår af over 1000 kliniske forsøg, der er registreret med TMS. Meget af denne optimisme stammer fra den vellykkede brug af TMS som behandling for depression. På trods af det store antal kliniske forsøg med NIBS har antallet af terapeutiske indikationer været stagnerende, begrænset til svær depression og på det seneste tvangslidelse. Der er grundlæggende spørgsmål om de underliggende virkningsmekanismer for NIBS, som vil være afgørende at forstå for at fremme denne behandlingsmodalitet. Her foreslår vi et unikt samarbejdsprojekt mellem neurologi og neurokirurgi, der vil give et hidtil uset vindue til at forstå, hvordan NIBS påvirker den menneskelige hjerne. Specifikt vil vi udføre forskellige former for målrettet TMS i neurokirurgiske patienter med intrakraniel elektroencefalografi (iEEG) overvågning for at registrere realtidseffekter af NIBS på lokale og fjerntliggende hjerneområder med en uovertruffen kombination af rumlig og tidsmæssig opløsning i forhold til andre menneskelige undersøgelser. TMS kan udgøre den største risiko for patienter med intrakranielle elektroder, og vi har allerede demonstreret sikkerheden ved denne tilgang ved hjælp af en gel-baseret fantomhjerne og har resultater fra syv patienter, der viser sikkerhed og foreløbige resultater. For det nuværende forslag sigter vi mod at: 1) karakterisere responsen af ​​NIBS på den menneskelige hjerne som registreret fra iEEG mellem aktive og falske tilstande, og 2) relatere fjernelektrofysiologiske responser fra NIBS til målinger af hjerneforbindelse mellem de vurderede stimulations- og registreringssteder med hviletilstand funktionel forbindelse MRI (rs-fcMRI). Dette vil give os mulighed for at evaluere forholdet mellem NIBS-fremkaldte iEEG-responser og styrken af ​​funktionel forbindelse til stimuleringsstedet i en regressionsmodel. For TMS-delen af ​​undersøgelsen antager vi, at 1) TMS vil have fokale effekter detekteret fra overfladeelektroder, der ligger til grund for stimuleringsstedet samt netværksniveau-engagement detekteret på fjerntliggende steder, 2) Gentagen TMS vil inducere frekvensspecifikke effekter, der adskiller sig mellem 0,5 og 10 Hz stimuleringsprotokoller, og 3) størrelsen af ​​gentagne TMS-fremkaldte iEEG-responser på tværs af elektroder vil relatere til styrken af ​​rs-fcMRI mellem stimulerings- og optagelsesstederne. Ved at undersøge de elektrofysiologiske responser af TMS med høj rumlig tidspræcision hos mennesker, vil denne undersøgelse give ny mekanistisk indsigt i virkningerne af TMS på målengagement og relatere disse resultater til billeddannelsesmetoder, der allerede er i udbredt brug. Desuden vil TMS blive anvendt på en klinisk meningsfuld måde ved at målrette den venstre dorsolaterale præfrontale cortex i en protokol, der bruges til at behandle depression. At generere resultater for disse mål vil være nøglen til at fremme vores forståelse af, hvordan TMS og andre former for NIBS engagerer hjernenetværk, som kan udnyttes til rationelt at udvikle personlig, billeddiagnostisk terapeutisk NIBS til depression og andre lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede forsøgspersoner vil omfatte neurokirurgiske patienter (18 år og derover), som har implanteret intrakranielle elektroder og gennemgår langvarig (ca. 2 uger) EEG-monitorering for at afgøre kandidatur til kirurgisk resektion af anfaldsfoci. De skal have den kognitive kapacitet til at forstå risici og fordele ved undersøgelsen og give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

De, der vides at have en anden neurologisk eller psykiatrisk lidelse end primær sygdom, som patienter er opereret for, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS hos patienter med intrakranielle elektroder
Vi vil administrere TMS til neurokirurgiske patienter med intrakraniel elektroencefalografi for bedre at forstå virkningerne TMS har på den menneskelige hjerne. Deltagerne vil modtage både aktiv og falsk stimulation på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.
NIBS påføres hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hjerneaktivitet vurderet med intrakranielt EEG
Tidsramme: Aktiviteten ændres inden for sekunder efter stimulationen
Aktiviteten ændres inden for sekunder efter stimulationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Boes, MD, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201707763
  • 1R21MH120441-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi uoverskuelig

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg