Effetto dell'immunonutrizione perioperatoria su recidive e infezioni nei pazienti con malattia di Crohn (EPIRIC)

Criterio di inclusione:

• Pazienti > 18 anni, femmine o maschi;
• Malattia di Crohn accertata al momento dell'indicazione chirurgica;
• Pazienti in attesa di resezione intestinale aperta o minimamente invasiva o stenosi plastica;
• Possono essere inclusi nello studio i pazienti pianificati per un intervento chirurgico perianale concomitante per malattia perianale correlata al CD.

Criteri di esclusione:

• Pazienti < 18 anni;
• Donne incinte o che allattano;
• Diagnosi di colite indeterminata;
• Diagnosi concomitante di malignità;
• Malnutrizione consolidata, secondo la definizione clinica, che richiede un intervento nutrizionale;
• Pazienti con più di due criteri di alto rischio di recidiva tra i seguenti: precedente resezione addominale, fenotipo di malattia penetrante o fumo attivo;
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, possa interferire con la procedura di consenso o lo svolgimento del processo;
• Pazienti noti per avere una storia allergica a qualsiasi componente del prodotto sperimentale;
• Paziente con disfunzione epatica e renale (ALT dell'alanina aminotransferasi ≥ 2 volte il limite superiore della norma; bilirubina totale TBIL ≥ 2 volte il limite superiore della norma; creatinina Cr ≥ 2 volte il limite superiore della norma);
• Pazienti con diagnosi di diabete o glicemia a digiuno ≥ 10mmol/L;
• Recupero pianificato inferiore a 48 ore;
• Chirurgia in ambito di emergenza;
• Qualsiasi intervento chirurgico concomitante non correlato a CD o CD perianale.