Effetto dell'assunzione di frutta secca sull'equilibrio acido-base
Effetto dell'assunzione di frutta secca sull'equilibrio acido-base negli adulti che vivono in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assunzione abituale di frutta autodichiarata non superiore a 2,5 porzioni al giorno
- dentizione adeguata per masticare frutta secca
- disposti a evitare supplementi di potassio durante lo studio
- disposti a evitare antiacidi diversi da Pepto Bismol durante lo studio
Criteri di esclusione:
Condizioni
- diabete o glicemia a digiuno allo screening >125 mg/dl
- malattia della tiroide non trattata
- malattia paratiroidea non trattata
- cirrosi
- cardiopatia instabile
- osteoporosi della colonna vertebrale o dell'anca
- uso di alcol > 2 drink al giorno
- sindrome diarroica cronica
- velocità di filtrazione glomerulare stimata < 50 ml/min
- potassio sierico >5,3 meq/L
- calcio sierico anormale
- disfasia
- malassorbimento
- malattia infiammatoria intestinale
- celiachia
- costipazione cronica
- intervento di bypass gastrico
- Farmaci non anglofoni
- diuretici risparmiatori di potassio
- glucocorticoidi orali
- farmaci immunosoppressori
- steroidi anabolizzanti negli ultimi 6 mesi
- estrogeni negli ultimi 6 mesi
- trattamento dell'osteoporosi negli ultimi 12 mesi con teriparatide abaloparatide calcitonina raloxifene denosumab
- trattamento dell'osteoporosi con un bifosfonato negli ultimi 2 anni
- uso regolare di antiacidi > 3 volte a settimana
- uso regolare di lassativi > 3 volte a settimana
- qualsiasi farmaco assunto per alterare l'appetito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: frutta secca
100 g al giorno di frutta secca
|
uvetta, albicocche, fichi e ananas
|
|
Nessun intervento: niente frutta secca
nessun intervento da dare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione del NAE urinario delle 24 ore
Lasso di tempo: 12 mesi
|
NAE riflette l'equilibrio acido-base netto
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di aderenza con la frutta secca
Lasso di tempo: 12 mesi
|
peso della frutta erogata consumata, calcolato come peso della frutta erogata meno il peso della frutta resa
|
12 mesi
|
|
variazione dell'N-telopeptide urinario delle 24 ore
Lasso di tempo: 12 mesi
|
una misura del riassorbimento osseo
|
12 mesi
|
|
variazione del rapporto tra massa grassa e massa magra
Lasso di tempo: 12 mesi
|
una misura del cambiamento nella composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA:)
|
12 mesi
|
|
variazione della densità minerale ossea in tutto il corpo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misurato con DXA
|
12 mesi
|
|
variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misurato su una scala standard
|
12 mesi
|
|
variazione della forza di presa
Lasso di tempo: 12 mesi
|
forza di presa della mano in chilogrammi valutata da un dinamometro portatile
|
12 mesi
|
|
Punteggio della dieta mediterranea
Lasso di tempo: 12 mesi
|
una scala di 14 elementi di aderenza a una sana dieta in stile mediterraneo; un punteggio più alto rappresenta una dieta migliore
|
12 mesi
|
|
variazione della densità minerale ossea della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misurato con DXA
|
12 mesi
|
|
variazione della densità minerale ossea dell'anca
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misurato con DXA
|
12 mesi
|
|
Salute Invecchiamento e composizione corporea: forza delle gambe
Lasso di tempo: 12 mesi
|
definito come capacità di fare 5 alzate ripetute; valutato su una scala a 4 punti; un punteggio più alto rappresenta una prestazione migliore
|
12 mesi
|
|
Salute Invecchiamento e composizione corporea - equilibrio in piedi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
definita come capacità di stare in piedi in posizione tandem misurata su una scala a 4 punti; un punteggio più alto rappresenta una prestazione migliore
|
12 mesi
|
|
Salute Invecchiamento e composizione corporea - velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 12 mesi
|
definito come normale velocità di andatura per eseguire una camminata di 6 metri; valutato su una scala a 4 punti; un punteggio più alto rappresenta una prestazione migliore
|
12 mesi
|
|
Salute Invecchiamento e composizione corporea: batteria delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il punteggio totale è di 12 punti, che rappresentano la somma dei punteggi a 4 punti dei 3 domini (forza, equilibrio e velocità dell'andatura).
Un punteggio più alto rappresenta una prestazione migliore.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2980
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .