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Effetti prebiotici e postbiotici sani di arachidi e burro di arachidi: prova di intervento universitario (ARISTOTLE)

28 luglio 2021 aggiornato da: Rosa M Lamuela-Raventós, University of Barcelona

Effetti prebiotici e postbiotici salutari di arachidi e burro di arachidi: studio di intervento universitario (studio ARISTOTLE)

Le noci hanno un effetto prebiotico dovuto principalmente al loro contenuto di fibre e polifenoli, che forniscono substrati per il microbiota intestinale umano. È noto che le sostanze prebiotiche vengono metabolizzate dal microbiota generando sostanze postbiotiche (prodotti o sottoprodotti metabolici secreti da batteri vivi o rilasciati dopo la lisi batterica). Questi prodotti possono migliorare la salute dell'ospite e in parte spiegare i benefici per la salute del consumo di noci. Tuttavia, nessuno studio è stato condotto sugli effetti pre e postbiotici del consumo di arachidi e burro di arachidi. Pertanto, i ricercatori propongono un nuovo studio interventistico per valutare l'impatto dell'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi sull'organismo, valutando gli effetti pre e postbiotici. I dati del metaboloma generati saranno correlati con gli effetti benefici e le capacità cognitive. Lo scopo finale di questo lavoro è quello di diffondere un messaggio sui benefici per la salute del consumo di arachidi per la popolazione generale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per valutare i possibili cambiamenti nel microbiota e nelle capacità cognitive dopo il consumo di arachidi tostate e burro di arachidi, è in corso uno studio randomizzato e controllato a tre bracci a gruppi paralleli. Sono stati arruolati novanta studenti universitari sani, in base alla dimensione del campione stimata. Sangue, urina, feci e saliva vengono prelevati al basale, 3 e 6 mesi. Si stanno estraendo cellule mononucleate del sangue periferico per valutare i cambiamenti metabolici causati dagli interventi nutrizionali proposti. Per valutare la dieta e l'attività fisica vengono utilizzati un questionario sulla frequenza alimentare di 151 voci più un registro dietetico di 7 giorni e un questionario convalidato Minnesota. Per determinare gli effetti dell'intervento sulla composizione corporea e sui fattori di rischio vascolare si stanno raccogliendo misurazioni antropometriche, biochimiche e cliniche. Possibili cambiamenti nelle abilità cognitive saranno determinati da un questionario cognitivo convalidato (WAIS-IV, Wechsler Memory Scale-IV (WMS-IV), COPE e HAD). Per valutare l'infiammazione e lo stato metabolico prima e dopo l'intervento, verranno analizzati i livelli di ormoni e molecole di segnalazione nei campioni di sangue. L'effetto del consumo di arachidi tostate e burro di arachidi sul microbiota sarà analizzato attraverso l'identificazione e la quantificazione di polifenoli e acidi grassi a catena corta in campioni biologici, nonché la caratterizzazione del microbiota intestinale dall'estrazione del DNA.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Department of Nutrition, Food Sciences and Gastronomy. School of Farmacy and Food Sciences. University of Barcelona.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 32 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Studenti universitari sani (di età compresa tra i 18 e i 32 anni)

Criteri di esclusione:

  • Storia di condizioni patologiche (malattie cardiovascolari, cancro, diabete e altre malattie croniche)
  • Alterazione dei parametri clinici (colesterolo, trigliceridi e altri marcatori)
  • Allergia o intolleranza alle arachidi
  • Uso di integratori alimentari o farmaci
  • Abitudini alimentari insolite
  • Consumo abituale di vino e uva
  • Assunzione di alcol (>30 g/die nei maschi e >20 g/die nelle femmine)
  • Fumatori
  • indice di massa corporea 25

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A (arachidi tostate)
Gruppo A: Dieta abituale + 25 g/giorno di arachidi tostate a buccia intera (PR)
Altro: Arachidi tostate (gruppo A)
Dopo 2 settimane di dieta priva di arachidi, i partecipanti di questo gruppo consumano 25 g/giorno di arachidi tostate a buccia intera (RP) nell'ambito della dieta abituale per 6 mesi.
Sperimentale: Gruppo B (burro di arachidi)
Gruppo B: Dieta abituale + 2 cucchiai/giorno (32 g/giorno) di burro di arachidi (PB)
Altro: Burro di arachidi (gruppo B)
Dopo 2 settimane di dieta priva di arachidi, i partecipanti di questo gruppo consumano 2 cucchiai al giorno (32 g/giorno) di burro di arachidi (PB) all'interno della dieta abituale per 6 mesi.
Sperimentale: Gruppo C (controllo)
Gruppo C: dieta abituale + 2 cucchiai/giorno (32 g/giorno) di integratore di controllo
Altro: Controllo (gruppo C)
Dopo 2 settimane di dieta priva di arachidi, i partecipanti di questo gruppo consumano 2 cucchiai al giorno (32 g/giorno) di integratore di controllo (contenente la stessa proporzione di macronutrienti delle arachidi e del burro di arachidi) nell'ambito della dieta abituale per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei polifenoli e nei loro metaboliti dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi in campioni biologici di studenti universitari sani
Lasso di tempo: Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
L'identificazione e la quantificazione dei polifenoli sarà determinata utilizzando un metodo di cromatografia liquida ad alta risoluzione-spettrometria di massa ad alta risoluzione (HPLC-HRMS) (Sasot et al., 2017) e quantificata mediante cromatografia liquida ad altissima prestazione accoppiata con spettrometria di massa a triplo quadrupolo (UHPLC -QqQ-MS/MS) (Martínez-Huélamo et al., 2015).
Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti negli acidi grassi a catena corta dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi in campioni biologici di studenti universitari sani
Lasso di tempo: Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Dopo aver acidificato i campioni fecali con acido formico, verrà eseguita una quantificazione degli acidi grassi a catena corta mediante gascromatografia mediante iniezione diretta secondo la metodologia precedentemente descritta (Zhao et al., 2006).
Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti nel microbiota intestinale dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi in campioni fecali di studenti universitari sani
Lasso di tempo: Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
I campioni fecali saranno raccolti dai volontari utilizzando un sistema per una facile auto-raccolta e stabilizzazione del DNA microbico per la profilazione del microbioma intestinale (OMNIgene - GUT). Il DNA genomico sarà estratto da campioni fecali utilizzando il kit DNeasy PowerSoil. Quindi, verrà eseguita l'analisi metagenomica del 16s.
Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti nell'intelligenza e nelle capacità cognitive in studenti universitari sani dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi
Lasso di tempo: Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Per misurare l'intelligenza e le capacità cognitive, verrà utilizzata la Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS IV).
Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti nella funzione della memoria in studenti universitari sani dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi
Lasso di tempo: Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Per misurare la funzione della memoria, verrà utilizzata la Wechsler Memory Scale IV (WSM IV).
Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti nella lingua e nella funzione esecutiva in studenti universitari sani dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi
Lasso di tempo: Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Per misurare il linguaggio e la funzione esecutiva, verranno utilizzati test di fluidità lessicale.
Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti nell'affrontare situazioni stressanti in studenti universitari sani dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi
Lasso di tempo: Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Il questionario 48-item Coping Orientation to Problems Experienced (COPE-48) verrà eseguito per valutare in che modo gli studenti universitari sani affrontano situazioni altamente impegnative che richiedono situazioni di studenti universitari sani.
Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti nei livelli di ansia e depressione in studenti universitari sani dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi
Lasso di tempo: Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Per misurare i livelli di ansia e depressione di studenti universitari sani verrà utilizzata la Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'indice di massa corporea dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi in studenti universitari sani
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
L'indice di massa corporea (kg/m^2) viene calcolato dopo aver misurato il peso (kg) e l'altezza (metri).
Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti nel rapporto vita-fianchi dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi in studenti universitari sani
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Per valutare il rapporto vita-fianchi, le circonferenze vita e fianchi (cm) sono misurate in triplicato
Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Variazioni nella percentuale di grasso corporeo dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi in studenti universitari sani
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
L'adiposità totale è misurata dall'impedenza bioelettrica (percentuale di grasso).
Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Variazioni della pressione sanguigna dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi in studenti universitari sani
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
La pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) viene misurata con uno sfigmomanometro automatico in triplice copia.
Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Variazioni della frequenza cardiaca dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi in studenti universitari sani
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
La frequenza cardiaca (bpm) viene misurata con un monitor automatico in triplicato.
Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti nel profilo lipidico dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi in studenti universitari sani
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL e trigliceridi (mg/dL) sono misurati mediante spettrometria di assorbimento molecolare.
Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Variazioni del glucosio dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi in studenti universitari sani
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Il glucosio (mg/dL) viene misurato mediante spettrometria di assorbimento molecolare.
Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti nel cortisolo dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi in un college sano
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Il cortisolo (nmol/l) viene misurato mediante immunochemiluminescenza
Basale, 3 mesi e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti nei biomarcatori pro e antinfiammatori dopo un'assunzione giornaliera di arachidi e burro di arachidi in un college sano
Lasso di tempo: Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Le citochine (pg/mL), il fattore di necrosi tumorale α (TNF-α) (pg/mL) e la proteina C-reattiva (CRP) (mg/dL) saranno dosate con metodi immunoenzimatici.
Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti nei nutrienti e nell'apporto energetico dopo il consumo regolare di arachidi e burro di arachidi in un college sano
Lasso di tempo: Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
I cambiamenti nella dieta sono valutati con un questionario semi-quantitativo sulla frequenza alimentare di 151 voci (Fernández-Ballart et al., 2010). Inoltre, per convalidare questi risultati viene utilizzato un richiamo alimentare di 7 giorni il giorno dell'intervento. Questi sono stati analizzati utilizzando un software chiamato Programa de Càlcul Nutricional Professional (PCN Pro).
Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
Cambiamenti nell'attività fisica dopo il consumo regolare di arachidi e burro di arachidi in un college sano
Lasso di tempo: Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)
L'attività fisica è misurata dalla versione spagnola validata del Minnesota Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (Elosua et al., 1994).
Basale e dopo aver completato l'intervento (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Barcelona

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Peanut Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rosa M Lamuela Raventós, PhD, University of Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 002501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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