Acido valproico nel trattamento degli incantesimi di trattenimento del respiro cianotico
L'efficacia dell'acido valproico nel trattamento di frequenti periodi di apnea cianotica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Assiut, Egitto, 71516
- Assiut University Hospitals, Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Bambini con periodi ad alta frequenza (≥ 4/settimana) di CBHS.
- Bambini con genitori che desideravano fornire cure ai propri figli.
- Fallimento di modalità alternative di trattamento (ad es. integratori di ferro, piracetam, vitamine non specifiche, ecc.) (provati per ≥ 3 mesi) per ridurre la frequenza degli attacchi o fermarli.
- Follow-up per 6 mesi dopo l'inizio del trattamento con acido valproico.
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica primaria, storia di epilessia o convulsioni febbrili, esame neurologico anormale ed EEG anormale.
- Malattia cardiaca primaria o presenza di sindrome del QT lungo nell'ECG.
- Presenza di una malattia ematologica (diversa da IDA) o di altra malattia medica, disturbi elettrolitici, ipoglicemia, ipocalcemia, compromissione dei test di funzionalità renale o epatica.
- Quelli con una diagnosi dubbia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: periodi di apnea cianotica
farmaco, acido valproico: 5 mg/kg/giorno per 6 mesi
|
Trattamento di bambini con frequenti crisi di apnea cianotica (almeno 4 crisi a settimana) con 5 mg/kg/giorno per 6 mesi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza degli attacchi dopo l'inizio del trattamento con acido valproico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I genitori o tutori legali sono le fonti di informazioni sulla frequenza degli incantesimi.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHS-VPA-SH-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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