Rilevazione precoce di CMP in pazienti con carcinoma mammario mediante risonanza magnetica cardiaca
Rilevazione precoce della cardiomiopatia correlata alla chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario mediante risonanza magnetica cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Meng Jiang, MD
- Numero di telefono: +86 13788912766
- Email: jiangmeng0919@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital
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Contatto:
- Yezi Chai, postgraduate
- Numero di telefono: +8618221507985
- Email: cyz960707@126.com
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Contatto:
- Baohangxing Sun, postgraduate
- Numero di telefono: +8615221478757
- Email: bowensun_0719@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-70 anni.
- Carcinoma mammario invasivo confermato da Pathology
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50%
- Non aver ricevuto alcuna precedente terapia antitumorale sistemica per malattia avanzata
- un performance status 0-1 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Fornire il consenso informato scritto
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:
- Assenza di malattie sistemiche note
- Esami normali
- Età tra i 18-70 anni.
- Fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni o >70 anni
- Malattia coronarica documentata o precedente angiografia per malattia coronarica (>50% di stenosi).
- Pazienti con carcinoma mammario invasivo bilaterale.
- Pazienti con metastasi di carcinoma mammario confermate da imaging o patologia
- Pazienti con controindicazioni metalliche standard alla CMR o velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min/1,73 m2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
I controlli erano volontari sani con normali risultati elettrocardiografici ed ecocardiografici e normali risultati CMR
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Dopo il reclutamento dei partecipanti e la raccolta delle informazioni di base, verranno eseguite una scansione CMR e una procedura di imaging post-elaborazione. E il follow-up è pianificato a 1,6 mesi dopo la chemioterapia per rilevare l'insufficienza cardiaca
Altri nomi:
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Pazienti con cancro al seno che usano pyrotinib
La diagnosi di cancro al seno è stata fatta sulla base dei criteri di classificazione clinica.
Ai soggetti è stato somministrato pirotinib perché affetti da carcinoma mammario HER2-positivo senza metastasi.
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Dopo il reclutamento dei partecipanti e la raccolta delle informazioni di base, verranno eseguite una scansione CMR e una procedura di imaging post-elaborazione. E il follow-up è pianificato a 1,6 mesi dopo la chemioterapia per rilevare l'insufficienza cardiaca
Altri nomi:
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Pazienti con cancro al seno che usano apatinib
La diagnosi di cancro al seno è stata fatta sulla base dei criteri di classificazione clinica.
Ai soggetti è stato somministrato apatinib perché affetti da carcinoma mammario HER2-negativo senza metastasi.
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Dopo il reclutamento dei partecipanti e la raccolta delle informazioni di base, verranno eseguite una scansione CMR e una procedura di imaging post-elaborazione. E il follow-up è pianificato a 1,6 mesi dopo la chemioterapia per rilevare l'insufficienza cardiaca
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint composito della condizione cardiaca
Lasso di tempo: cambiamento tra 1 e 6 mesi dopo il trattamento
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Composizione della frazione di eiezione (%)
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cambiamento tra 1 e 6 mesi dopo il trattamento
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Endpoint composito della valutazione quantitativa della fibrosi
Lasso di tempo: cambiamento tra 1 e 6 mesi dopo il trattamento
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Componi la percentuale di volume extracellulare (%) e il tasso positivo di potenziamento tardivo del gadolinio (%).
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cambiamento tra 1 e 6 mesi dopo il trattamento
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Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: cambiamento tra 1 e 6 mesi dopo il trattamento
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Prova di camminata di 6 minuti
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cambiamento tra 1 e 6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiantong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-08-06R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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