Uno studio multicentrico sull'apixaban (APPROCCIO)

Criterio di inclusione:

• età compresa tra i 18 e gli 85 anni;
• comprendere lo scopo della sperimentazione, firmare volontariamente il modulo di consenso informato
• intervento chirurgico di successo (nessun versamento pericardico, tamponamento pericardico o spostamento del dispositivo durante l'operazione; nessun versamento pericardico prima della dimissione), soddisfare lo standard COST durante l'operazione.
• In accordo con le indicazioni per l'occlusione dell'appendice atriale sinistra: punteggio CHA2DS2-VAS2 ≥ 2 punti e/o punteggio HAS-BLED ≥ 3 punti
• non può o non vuole assumere anticoagulanti orali
• aspettativa di vita ≥1 anno

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di precedente cardiochirurgia (malattia valvolare, cardiomiopatia, grave occlusione coronarica);
• Incapacità di tollerare l'ecocardiografia transesofagea;
• L'ecocardiografia transesofagea preoperatoria suggerisce la presenza di un trombo nell'appendice atriale sinistra/atriale sinistro;
• Pazienti con grave insufficienza renale (tasso di clearance della creatinina <15 ml/min);
• Pazienti con malattia epatica accompagnata da anormale coagulazione del sangue e rischi di sanguinamento clinicamente correlati;
• Sanguinamento attivo clinicamente significativo;
• La conta piastrinica al basale è gravemente ridotta: PLT≤50*10^9/L;
• Grave insufficienza cardiaca (l'ecocardiografia transtoracica preoperatoria indicava LVEF <35%; scompenso cardiaco non controllato (NYHA IV))
• Allergia o controindicazione ai farmaci anticoagulanti come aspirina, clopidogrel, apixaban, ecc.;
• Una grave malattia delle valvole cardiache o altre anomalie strutturali richiedono un trattamento chirurgico elettivo; o una grave malattia coronarica richiedono un intervento a tempo limitato;
• Meno di 45 kg o più di 100 kg.
• Assumere forti inibitori del CYP3A4 e della P-gp (inclusi farmaci antimicotici pirrolici, inibitori della proteasi dell'HIV, ecc.) per il trattamento sistemico;
• I pazienti con altre malattie oltre alla fibrillazione atriale (come dopo sostituzione meccanica della valvola, tromboembolia venosa spontanea o ricorrente, ecc.) necessitano di trattamento anticoagulante;
• Chirurgia non riuscita (serio tamponamento pericardico, sanguinamento massiccio e altre complicazioni potenzialmente letali si verificano entro 3 giorni dalla chiusura dell'appendice atriale sinistra);
• Gravidanza o allattamento;
• Partecipazione ad altri studi clinici non completati;
• L'investigatore considera argomenti inappropriati.