Um estudo multicêntrico de Apixabana (APROACH)

Critério de inclusão:

• idade entre 18 a 85 anos;
• entender o propósito do estudo, assinar o formulário de consentimento informado voluntariamente
• cirurgia bem-sucedida (sem derrame pericárdico, tamponamento pericárdico ou deslocamento do dispositivo durante a operação; sem derrame pericárdico antes da alta), atendem ao padrão COST durante a operação.
• De acordo com as indicações para oclusão do apêndice atrial esquerdo: pontuação CHA2DS2-VAS2≥2 pontos e/ou pontuação HAS-BLED≥3 pontos
• incapaz ou sem vontade de tomar anticoagulantes orais
• esperança de vida≥1 ano

Critério de exclusão:

• História de cirurgia cardíaca prévia (doença valvular, cardiomiopatia, oclusão coronária grave);
• Incapacidade de tolerar ecocardiografia transesofágica;
• A ecocardiografia transesofágica pré-operatória sugere trombo no apêndice atrial esquerdo/atrial esquerdo;
• Pacientes com insuficiência renal grave (taxa de depuração de creatinina <15ml/min);
• Pacientes com doença hepática acompanhada de coagulação sanguínea anormal e riscos de sangramento clinicamente relacionados;
• Sangramento ativo clinicamente significativo;
• A contagem de plaquetas basal está severamente reduzida: PLT≤50*10^9/L;
• Insuficiência cardíaca grave (ecocardiografia transtorácica pré-operatória indicou FEVE <35%; insuficiência cardíaca não controlada (NYHA IV))
• Alergia ou contraindicação a medicamentos anticoagulantes, como aspirina, clopidogrel, apixabana, etc.;
• Valvopatia grave ou outras anormalidades estruturais necessitam de tratamento cirúrgico eletivo; ou doença coronariana grave requer intervenção de prazo limitado;
• Menos de 45kg ou mais de 100kg.
• Tome fortes inibidores de CYP3A4 e P-gp (incluindo antifúngicos pirrólicos, inibidores de protease de HIV, etc.) para tratamento sistêmico;
• Pacientes com outras doenças além da fibrilação atrial (como após troca valvar mecânica, tromboembolismo venoso espontâneo ou recorrente, etc.) necessitam de tratamento anticoagulante;
• Cirurgia sem sucesso (tamponamento pericárdico grave, sangramento maciço e outras complicações com risco de vida ocorrem dentro de 3 dias após o fechamento do apêndice atrial esquerdo);
• Gravidez ou lactação;
• Participar de outros ensaios clínicos incompletos;
• O investigador considera assuntos impróprios.