Efficacia di MyCancerGene per ottimizzare i risultati dei test genetici (MyCancerGene)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Angela R Bradbury, MD
- Numero di telefono: 215 615 3341
- Email: Angela.Bradbury@pennmedicine.upenn.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dominique Fetzer, BA
- Numero di telefono: 215 662 2753
- Email: Dominique.Fetzer@pennmedicine.upenn.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Parlando inglese
- Maschio o femmina
- Internet e/o accesso mobile
- Precedentemente ricevuto consulenza genetica clinica e test per sindromi tumorali ereditarie (fino a 60 giorni prima dell'assunzione)
Criteri di esclusione:
• Nessun accesso a Internet e/o mobile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli individui randomizzati in questo braccio riceveranno l'accesso immediato all'applicazione di comunicazione sanitaria interattiva.
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Applicazione di comunicazione sanitaria interattiva
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Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Gli individui randomizzati in questo braccio riceveranno la pratica clinica standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala KnowGene
Lasso di tempo: Basale - 18 mesi
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Cambiamento nella conoscenza.
Intervallo punteggio = 0-16.
Punteggio più alto = risultato migliore
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Basale - 18 mesi
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Basale - 18 mesi
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Cambiamento nell'ansia generale e nella depressione.
Intervallo di punteggio = 4-20 per Ansia/4-20 per Depressione.
Punteggio inferiore = risultato migliore
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Basale - 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario per la valutazione dell'impatto multidimensionale del rischio di cancro (MICRA)
Lasso di tempo: Basale - 18 mesi
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Cambiamento nell'incertezza.
Intervallo punteggio = 0-85.
Punteggio inferiore = risultato migliore
|
Basale - 18 mesi
|
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Scala dell'impatto degli eventi (IES)
Lasso di tempo: Basale - 18 mesi
|
Cambiamento nel disagio specifico della malattia.
Intervallo di punteggio = 0-40.
Punteggio inferiore = risultato migliore
|
Basale - 18 mesi
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Richiamo del risultato del test
Lasso di tempo: Basale - 18 mesi
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Oggetto singolo che valuta la capacità dei partecipanti di richiamare con precisione il risultato del test genetico.
Risposta singola a scelta multipla: Positiva, Negativa, Variante di Incerto Significato
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Basale - 18 mesi
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Percezioni di malattia genetica
Lasso di tempo: Basale - 18 mesi
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Scale quantitative che valutano i cambiamenti nel rischio percepito, nella tempistica e nell'utilità.
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Basale - 18 mesi
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Questionario sul sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale (BRFSS)
Lasso di tempo: Basale - 18 mesi
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Cambiamenti nei comportamenti modificabili dello stile di vita del cancro.
Risposte Sì/No.
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Basale - 18 mesi
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Supplemento alle linee guida dietetiche per l'indagine sulla salute e la dieta
Lasso di tempo: Basale - 18 mesi
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Cambiamenti nella dieta e nell'esercizio fisico.
Risposte Sì/No.
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Basale - 18 mesi
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Condivisione delle informazioni genomiche con i parenti (adattato dal PHENX Toolkit)
Lasso di tempo: Basale - 18 mesi
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Valuta il numero di parenti e operatori sanitari con cui i pazienti condividono i risultati dei test genetici
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Basale - 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela R Bradbury, MD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 10919
- 832628 (Altro identificatore: University of Pennsylvania IRB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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