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Rilascio miofasciale della fascia pettorale (MTRF)

3 marzo 2022 aggiornato da: Trisha Scribbans, University of Manitoba

Rilascio miofasciale della fascia pettorale: effetto sulla postura della spalla, sulla lunghezza dei muscoli, sull'attività muscolare e sulle prestazioni del movimento

Il dolore al collo-spalla è tra i problemi sanitari più comuni, soprattutto negli impiegati e nelle donne. La postura in avanti della spalla (FSP) è una deviazione posturale comune e noto fattore di rischio per lo sviluppo di dolore e patologia collo-spalla. Gli approcci comuni per ridurre la FSP includono lo stretching e l'esecuzione di tecniche manuali per aumentare la lunghezza e l'estensibilità dei goniometri scapolari e il rafforzamento dei retrattori scapolari. Il rilascio miofasciale (MFR) è un gruppo di tecniche manuali che allungano e ammorbidiscono la fascia ristretta, tuttavia, gli effetti del rilascio miofasciale ai pettorali sulla FSP sono attualmente sconosciuti. Gli obiettivi di questo studio sono determinare l'impatto di 4 minuti di MFR su: 1) FSP, 2) lunghezza pettorale, 3) attività muscolare del trapezio superiore, medio e inferiore e del grande pettorale, 4) da retrattore scapolare a goniometro rapporto di attività e 4) prestazioni di movimento rispetto a un controllo soft-touch. Ipotizziamo che l'MFR: 1) ridurrà la FSP, 2) aumenterà la lunghezza del pettorale, 3) aumenterà l'attività del trapezio superiore, medio e inferiore e diminuirà l'attività principale dei pettorali, 4) aumenterà il rapporto di attività tra retrattore scapolare e goniometro e 4) migliorerà prestazione di movimento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 1 cm di deviazione anteriore del processo acromiale (postura della spalla in avanti)
  • destro

Criteri di esclusione:

  • anamnesi recente (<6 mesi) di dolore al collo, alle spalle o alla parte superiore della schiena
  • anamnesi recente (<6 mesi) di lesione/patologia al collo, alla spalla o alla parte superiore della schiena
  • storia di disturbi ortopedici o neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Rilascio miofasciale (MFR)
L'MFR pettorale sarà completato da un esperto massaggiatore registrato (RMT). Staranno sul lato destro del partecipante leggermente ruotato a sinistra rivolto verso l'anca sinistra del partecipante e applicheranno una tecnica MFR incrociata alla fascia pettorale superficiale sul lato destro. Il terapista inizierà posizionando la regione distale del palmo anteriore della mano di ancoraggio (la mano destra del terapista) sul bordo destro dello sterno anteriore a livello dalla 3a alla 6a costola sulla pelle e il drappeggio sulla fascia pettorale . Quindi applicheranno una leggera pressione posteriore per mantenere la fascia in posizione. L'avambraccio della mano mobilizzante (mano sinistra di RMT) sarà diretto alla spalla destra con l'avambraccio destro incrociato sulla sinistra e il contatto dell'area della mano mobilizzante sarà la pelle superficiale della fascia pettorale e l'inserzione dei grandi pettorali su l'aspetto anteriore dell'omero. Questo si terrà per quattro minuti.
Altro: Rilascio miofasciale
Trattamento manuale a pressione moderata sulla fascia pettorale.
SHAM_COMPARATORE: Controllo soft-touch (CON)
Questo trattamento di controllo sarà impostato allo stesso modo per quanto riguarda il posizionamento della mano dell'RMT, tranne per il fatto che non verrà applicata alcuna pressione. Le mani dell'RMT rimarranno semplicemente sui punti di contatto. Anche questo trattamento si terrà per quattro minuti.
Altro: Controllo soft-touch
Nessun trattamento manuale di pressione alla fascia pettorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della postura della spalla in avanti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 minuti
Analisi relativa-fotografica. Il partecipante si trova in una posizione rilassata e si fa scattare una foto di lato dove verrà utilizzato un programma online per quantificare la postura della spalla in avanti
30 minuti
Modifica della postura della spalla in avanti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 minuti
Misure assolute prese - metodo del doppio quadrato. I partecipanti staranno con la schiena contro il muro e lo strumento misurerà la distanza dal muro al loro processo acromiale.
30 minuti
Modifica della lunghezza pettorale dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 minuti
Abduzione orizzontale passiva misurata della spalla
30 minuti
Modifica dell'attività muscolare - Trapezio superiore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 minuti
sEMG durante un compito di raggiungimento
30 minuti
Modifica dell'attività muscolare - Trapezio medio dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 minuti
sEMG durante un compito di raggiungimento
30 minuti
Modifica dell'attività muscolare - Trapezio inferiore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 minuti
sEMG durante un compito di raggiungimento
30 minuti
Variazione dell'attività muscolare - Pettorale maggiore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 minuti
sEMG durante un compito di raggiungimento
30 minuti
Variazione delle prestazioni di movimento - tempo di reazione dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 minuti
I partecipanti completeranno un'attività di raggiungimento utilizzando un software progettato su misura (E-Prime). Il compito di raggiungimento è un compito di Fitts modificato in cui il partecipante deve raggiungere uno dei cinque obiettivi che appaiono casualmente.
30 minuti
Variazione delle prestazioni di movimento - tempo di movimento dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 minuti
I partecipanti completeranno un'attività di raggiungimento utilizzando un software progettato su misura (E-Prime). Il compito di raggiungimento è un compito di Fitts modificato in cui il partecipante deve raggiungere uno dei cinque obiettivi che appaiono casualmente.
30 minuti
Cambiamento nelle prestazioni del movimento - accuratezza dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 minuti
I partecipanti completeranno un'attività di raggiungimento utilizzando un software progettato su misura (E-Prime). Il compito di raggiungimento è un compito di Fitts modificato in cui il partecipante deve raggiungere uno dei cinque obiettivi che appaiono casualmente.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Manitoba

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centennial College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 50187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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