Studio del mondo reale sull'applicazione di un'appropriata tecnologia elettrofisiologica nella diagnosi e nel trattamento delle malattie andrologiche nella Cina nordoccidentale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yuan Jianlin, doctor
- Numero di telefono: 86-029-84775321
- Email: jianliny@fmmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lu Jun, master
- Numero di telefono: 86-029-84775321
- Email: lujun901101@sina.com
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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Contatto:
- Fei Wu, master
- Numero di telefono: +86-029-84771794
- Email: XJYYLLWYH@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente soddisfa i criteri diagnostici della prostatite di tipo NIH (National Institutes of Health);
- punteggio NIH-CPSI > 10;
- I sintomi sono durati per più di 3 mesi e non hanno risposto al trattamento farmacologico per più di 1 mese;
- L'età ≥18 anni e ≤60 anni accetta e firma il consenso informato;
- Coloro che non hanno ricevuto altri regimi terapeutici simili durante il trattamento.
Criteri di esclusione:
- Tutti i tipi di infezione batterica causata da orchite acuta o cronica o epididimite, prostatite acuta o cronica, infezione del tratto urinario inferiore;
- Iperplasia prostatica benigna, cancro alla prostata, vescica neurogena, malformazione o stenosi uretrale e grave nevrosi;
- Per i pazienti con dolore locale come manifestazione principale, si dovrebbe prestare attenzione all'esclusione di altre lesioni nel basso addome, perineo, sedi lsosacrali, come calcoli ureterali, calcoli vescicali, ernia inguinale, pube, varicocele, epididimite, malattie rettocoliche, miofascite lsodorsale, ecc.;
- Complicato con cuore, cervello, fegato e sistema ematopoietico e altre gravi malattie primarie, infezione cutanea locale o lesioni cutanee nel sito di trattamento;
- Le persone che hanno protesi metalliche nei loro corpi non possono collaborare, come i pazienti con malattie mentali.
- Persone allergiche al trattamento della stimolazione elettrica o allergiche a una varietà di farmaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento elettrofisiologico
Due elettrodi coprivano i due punti terapeutici di Zhongliao e Huiyang, un elettrodo copriva i tre punti terapeutici di Zhongji, Guanyuan e Qihai e due elettrodi di pasta cutanea coprivano i tre punti terapeutici di Sanyinjiao e collegavano lo strumento di terapia di stimolazione elettrica per 30 minuti.
L'intensità era basata sulla tolleranza del paziente.
4 settimane prima del corso del trattamento, il trattamento è stato eseguito una volta al giorno, 3 volte a settimana. Nelle ultime 4 settimane, 20 volte sono state eseguite due volte a settimana. Fluorochinoloni e alfa-bloccanti sono stati somministrati in base ai sintomi del paziente.
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Utilizzando lo strumento di stimolazione nervosa elettrica percutanea in diversi punti del corpo
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di trattamento regolare
I fluorochinoloni e gli alfa-bloccanti sono stati somministrati in base ai sintomi del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice dei sintomi della prostatite cronica del National Institutes of Health (NIH-CPSI)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tasso di miglioramento = [(punteggio prima del trattamento - punteggio alla fine del trattamento)/punteggio prima del trattamento] ×100% Il tasso di miglioramento ≥75% è stato considerato significativo. Il tasso di miglioramento < 75% e ≥50% è stato considerato Meglio. Il tasso di miglioramento <50% e ≥25% è stato considerato come efficacia media. Il tasso di miglioramento <25% indica scarsa efficacia. |
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il punteggio è migliorato significativamente rispetto al basale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002020080
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Prostatite cronica
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NCT07409259Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07347275Non ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07178366Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07184866Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06865898Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT06865859ReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07275554ReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV