Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del mondo reale sull'applicazione di un'appropriata tecnologia elettrofisiologica nella diagnosi e nel trattamento delle malattie andrologiche nella Cina nordoccidentale

14 luglio 2021 aggiornato da: Yuan Jianlin-1, Xijing Hospital
Condurre ricerche nel mondo reale sull'applicazione dell'elettrofisiologia e di altre tecnologie idonee nella prevenzione e nel trattamento delle malattie maschili nelle istituzioni mediche a tutti i livelli nella Cina nordoccidentale e creare un database per la prevenzione e il trattamento delle malattie maschili nella Cina nordoccidentale, quindi da fornire una base per la formulazione di linee guida o consenso sull'applicazione dell'elettrofisiologia per la prevenzione e il trattamento delle malattie maschili in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

274

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente soddisfa i criteri diagnostici della prostatite di tipo NIH (National Institutes of Health);
  • punteggio NIH-CPSI > 10;
  • I sintomi sono durati per più di 3 mesi e non hanno risposto al trattamento farmacologico per più di 1 mese;
  • L'età ≥18 anni e ≤60 anni accetta e firma il consenso informato;
  • Coloro che non hanno ricevuto altri regimi terapeutici simili durante il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i tipi di infezione batterica causata da orchite acuta o cronica o epididimite, prostatite acuta o cronica, infezione del tratto urinario inferiore;
  • Iperplasia prostatica benigna, cancro alla prostata, vescica neurogena, malformazione o stenosi uretrale e grave nevrosi;
  • Per i pazienti con dolore locale come manifestazione principale, si dovrebbe prestare attenzione all'esclusione di altre lesioni nel basso addome, perineo, sedi lsosacrali, come calcoli ureterali, calcoli vescicali, ernia inguinale, pube, varicocele, epididimite, malattie rettocoliche, miofascite lsodorsale, ecc.;
  • Complicato con cuore, cervello, fegato e sistema ematopoietico e altre gravi malattie primarie, infezione cutanea locale o lesioni cutanee nel sito di trattamento;
  • Le persone che hanno protesi metalliche nei loro corpi non possono collaborare, come i pazienti con malattie mentali.
  • Persone allergiche al trattamento della stimolazione elettrica o allergiche a una varietà di farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento elettrofisiologico
Due elettrodi coprivano i due punti terapeutici di Zhongliao e Huiyang, un elettrodo copriva i tre punti terapeutici di Zhongji, Guanyuan e Qihai e due elettrodi di pasta cutanea coprivano i tre punti terapeutici di Sanyinjiao e collegavano lo strumento di terapia di stimolazione elettrica per 30 minuti. L'intensità era basata sulla tolleranza del paziente. 4 settimane prima del corso del trattamento, il trattamento è stato eseguito una volta al giorno, 3 volte a settimana. Nelle ultime 4 settimane, 20 volte sono state eseguite due volte a settimana. Fluorochinoloni e alfa-bloccanti sono stati somministrati in base ai sintomi del paziente.
Utilizzando lo strumento di stimolazione nervosa elettrica percutanea in diversi punti del corpo
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di trattamento regolare
I fluorochinoloni e gli alfa-bloccanti sono stati somministrati in base ai sintomi del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dei sintomi della prostatite cronica del National Institutes of Health (NIH-CPSI)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Tasso di miglioramento = [(punteggio prima del trattamento - punteggio alla fine del trattamento)/punteggio prima del trattamento] ×100% Il tasso di miglioramento ≥75% è stato considerato significativo. Il tasso di miglioramento < 75% e ≥50% è stato considerato Meglio.

Il tasso di miglioramento <50% e ≥25% è stato considerato come efficacia media. Il tasso di miglioramento <25% indica scarsa efficacia.

attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il punteggio è migliorato significativamente rispetto al basale
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2002020080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Condurre ricerche nel mondo reale sull'applicazione dell'elettrofisiologia e di altre tecnologie idonee nella prevenzione e nel trattamento delle malattie maschili nelle istituzioni mediche a tutti i livelli nella Cina nordoccidentale e creare un database per la prevenzione e il trattamento delle malattie maschili nella Cina nordoccidentale, quindi da fornire una base per la formulazione di linee guida o consenso sull'applicazione dell'elettrofisiologia per la prevenzione e il trattamento delle malattie maschili in Cina.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prostatite cronica

Prove cliniche su Trattamento di stimolazione nervosa elettrica percutanea

Cerca prove simili