L'effetto del mangiare a tempo limitato sul metabolismo del fegato (TREL)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Maria Chondronikola, PhD, RDN
- Numero di telefono: 5307541977
- Email: mchondr@ucdavis.edu
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95616-5398
- University of California, Davis
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 25-75 anni
- uomini e donne
- indice di massa corporea 25-45 kg/m2
- diagnosi clinica di NAFLD
- periodo di alimentazione abituale auto-riferito maggiore o uguale a 14 ore al giorno.
Criteri di esclusione:
- lavoratore a turni, viaggio recente o previsto attraversamento di fusi orari
digiuno > 12 ore al giorno più di una volta alla settimana
*> una volta alla settimana nessuna assunzione di cibo dopo le 18:00
- svegliarsi abitualmente prima delle 04:00 e dormire prima delle 22:30
- peso instabile (variazione >5% negli ultimi 2 mesi)
- diabete mellito o malattia epatica alcolica
- disordine del sonno
- storia o disturbo alimentare in corso
- cancro negli ultimi 5 anni
- condizioni che rendono il soggetto incapace di completare tutte le procedure di test
- uso di farmaci che influenzano le misure di esito dello studio o aumentano il rischio delle procedure dello studio e che non possono essere temporaneamente sospesi
- fumo o uso illegale di droghe
- gravidanza o allattamento
- avere metalli nel corpo
- decadimento cognitivo
- chirurgia gastrointestinale o bariatrica che influisce sulla digestione e sull'assorbimento dei nutrienti incapace di concedere il consenso informato volontario o di conformarsi alle istruzioni dello studio individui che non sono ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
- individui che non sono in grado di rimanere immobili sullo scanner MRI per un'ora o *hanno tatuaggi o eyeliner tatuato
- abuso di alcool
- prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
I soggetti consumeranno tutti i pasti/spuntini durante un periodo di alimentazione giornaliera di circa 15 ore (digiuno di circa 9 ore).
L'assunzione di energia prescritta sarà monitorata e regolata secondo necessità per raggiungere il mantenimento del peso.
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Sperimentale: TRE isocalorico
I soggetti consumeranno tutti i pasti/spuntini durante un periodo di alimentazione giornaliera di circa 9 ore (digiuno di circa 15 ore).
L'assunzione di energia prescritta sarà monitorata e regolata secondo necessità per raggiungere il mantenimento del peso.
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Ai partecipanti verrà chiesto di consumare tutti i pasti/spuntini durante un periodo di alimentazione giornaliera di ~ 9 ore (~ 15 ore di digiuno).
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Sperimentale: TRE ad libitum
I soggetti consumeranno tutti i pasti/spuntini durante un periodo di alimentazione giornaliera di circa 9 ore (digiuno di circa 15 ore) senza altri consigli dietetici.
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Ai partecipanti verrà chiesto di consumare tutti i pasti/spuntini durante un periodo di alimentazione giornaliera di ~ 9 ore (~ 15 ore di digiuno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del contenuto di trigliceridi intraepatici (IHTG).
Lasso di tempo: Circa 12 settimane
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IHTG sarà valutato utilizzando la risonanza magnetica
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Circa 12 settimane
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Cambiamento nella lipogenesi de novo (DNL)
Lasso di tempo: Circa 12 settimane
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Il DNL sarà valutato utilizzando la somministrazione di acqua deuterata e la misurazione dell'arricchimento di deuterio nei lipidi plasmatici
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Circa 12 settimane
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Variazione dei livelli di glucosio, acidi grassi liberi e trigliceridi in risposta a un pasto
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane
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L'omeostasi metabolica postprandiale sarà valutata utilizzando un test di tolleranza al pasto misto.
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Prima e dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1757716
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