O efeito de comer com restrição de tempo no metabolismo do fígado (TREL)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Maria Chondronikola, PhD, RDN
- Número de telefone: 5307541977
- E-mail: mchondr@ucdavis.edu
Locais de estudo
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California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616-5398
- University of California, Davis
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 25-75 anos
- homem e mulher
- índice de massa corporal 25-45 kg/m2
- diagnóstico clínico de DHGNA
- período habitual de alimentação autorreferido maior ou igual a 14 horas por dia.
Critério de exclusão:
- trabalhador por turnos, viagens recentes ou esperadas cruzando fusos horários
jejum > 12 horas/dia mais de uma vez por semana
*> uma vez por semana sem ingestão de alimentos após as 18:00
- acordar habitualmente antes das 04:00 e dormir antes das 22:30
- peso instável (alteração >5% nos últimos 2 meses)
- diabetes mellitus ou doença hepática alcoólica
- distúrbio do sono
- história ou transtorno alimentar atual
- câncer nos últimos 5 anos
- condições que tornam o sujeito incapaz de concluir todos os procedimentos de teste
- uso de medicamentos que afetam as medidas dos resultados do estudo ou aumentam o risco dos procedimentos do estudo e que não podem ser temporariamente descontinuados
- fumar ou usar drogas ilegais
- grávida ou amamentando
- ter metais no corpo
- comprometimento cognitivo
- cirurgia gastrointestinal ou bariátrica que afeta a digestão e absorção de nutrientes incapaz de conceder consentimento informado voluntário ou cumprir as instruções do estudo indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- indivíduos que não conseguem ficar imóveis no scanner de ressonância magnética por uma hora ou * têm tatuagens ou delineador tatuado
- abuso de álcool
- prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos consumirão todas as refeições/lanches durante um período de alimentação diária de ~ 15 horas (~ 9 horas de jejum).
A ingestão de energia prescrita será monitorada e ajustada conforme necessário para alcançar a manutenção do peso.
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Experimental: TRE isocalórico
Os indivíduos consumirão todas as refeições/lanches durante um período de alimentação diária de ~ 9 horas (~ 15 horas de jejum).
A ingestão de energia prescrita será monitorada e ajustada conforme necessário para alcançar a manutenção do peso.
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Os participantes serão solicitados a consumir todas as refeições/lanches durante um período de alimentação diária de ~ 9 horas (~ 15 horas de jejum).
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Experimental: TRE ad libitum
Os indivíduos consumirão todas as refeições/lanches durante um período de alimentação diária de ~ 9 horas (~ 15 horas de jejum) sem qualquer outro conselho dietético.
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Os participantes serão solicitados a consumir todas as refeições/lanches durante um período de alimentação diária de ~ 9 horas (~ 15 horas de jejum).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos (IHTG)
Prazo: Cerca de 12 semanas
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IHTG será avaliado por meio de ressonância magnética
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Cerca de 12 semanas
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Alteração na lipogênese de novo (DNL)
Prazo: Cerca de 12 semanas
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O DNL será avaliado por meio da administração de água deuterada e medição do enriquecimento de deutério em lipídios plasmáticos
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Cerca de 12 semanas
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Alteração nos níveis de glicose, ácidos graxos livres e triglicerídeos em resposta a uma refeição
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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A homeostase metabólica pós-prandial será avaliada por meio de um teste de tolerância a refeições mistas.
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Antes e depois de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1757716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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