Uno studio di JNJ-75220795 nei partecipanti giapponesi

Criterio di inclusione:

• Partecipanti con determinate predisposizioni genetiche alla steatosi epatica non alcolica (NAFLD) determinate allo screening
• Presenza di steatosi epatica allo screening
• I partecipanti che assumono farmaci antiipertensivi e/o ipolipemizzanti e/o farmaci ipoglicemizzanti devono assumere dosi stabili per almeno 4 settimane prima dello screening
• Indice di massa corporea compreso tra 18 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) e 40 kg/m^2 inclusi e peso corporeo stabile definito come non più del 5% (%) di perdita o aumento di peso corporeo entro 3 mesi prima dello screening (sulla base del rapporto del partecipante) e non più del 5% di perdita o aumento di peso corporeo dallo screening alla randomizzazione

Criteri di esclusione:

• Allergie note, ipersensibilità o intolleranza agli eccipienti
• Anamnesi positiva per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o per l'anticorpo dell'epatite C (anti-HCV), o altra malattia epatica clinicamente attiva, o test positivi per HbsAg o anti-HCV allo screening. E/o anamnesi positiva per anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o test positivi per HIV o sifilide allo screening
• - Partecipanti con evidenza clinica o biochimica (rapporto normalizzato internazionale [INR] maggiore di [>] 1,2 o conta piastrinica inferiore a [<] limiti inferiori della norma [LLN]) di scompenso epatico allo screening o al basale
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) in base alla formula giapponese eGFR inferiore a 60 millilitri al minuto [mL/min] allo screening
• Livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH), triiodotironina libera (FT3) e tiroxina libera (FT4) al di fuori dei limiti normali dell'intervallo di riferimento del laboratorio clinico allo screening