Tecniche intestinali osteopatiche e loro effetti sul sistema nervoso autonomo in individui sani
Tecniche osteopatiche intestinali e loro effetti sul sistema nervoso autonomo e sulla sensibilità alla pressione del dolore: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasile
- Anne Kastelianne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Individui sanitari
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con deficit neurologico e/o patologie che interferiscono con il comportamento autonomo
- fumatori
- diagnosi di malattia polmonare
- Partecipanti con conoscenze teoriche e/o pratiche sulle tecniche che verranno applicate nel protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protocollo di intervento
Tecniche viscerali per il sistema gastrointestinale
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Tecnica di scarico generalizzato del peritoneo e delle ali intestinali, Mobilizzazione del cieco, Tecnica della radice del mesentere, Rilascio dell'angolo D1-D2, Tecnica del colon sigmoideo
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Comparatore fittizio: Protocollo placebo
tecniche viscerali simulate nella regione del sistema gastrointestinale, senza intento terapeutico
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Tecniche viscerali simulate nella regione del sistema gastrointestinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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I dati HRV verranno analizzati utilizzando metodi lineari, analizzati nel dominio del tempo e della frequenza e utilizzando indici geometrici.
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La soglia del dolore pressorio sarà valutata utilizzando un dispositivo meccanico (algometro), noto per quantificare l'intensità del dolore in un punto specifico attraverso la pressione locale.
La soglia del dolore verrà considerata attraverso la pressione minima necessaria per indurre dolore nella regione valutata.
I punti valutati in questo studio corrispondono ai livelli toracico e lombare di T5-L3
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17249119.2.0000.5515
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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