Terapia di mantenimento con Capecitabina e Toripalimab nel carcinoma nasofaringeo metastatico dopo il trattamento di prima linea

Criterio di inclusione:

1. L'istologia ha confermato il carcinoma rinofaringeo metastatico dopo trattamento radicale (stadio IVb, AJCC/UICC 8°, qualsiasi T, qualsiasi N, M1)
2. I pazienti trattati con gemcitabina/cisplatino in combinazione con terriprizumab hanno ricevuto una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) dopo 4-6 cicli di studi di imaging
3. Età ≥18 anni e ≤65 anni
4. WBC≥4×10^9/L, piastrine ≥ 100×10^9/L, emoglobina ≥ 90g/L e albumina≥28 g/L
5. Con test di funzionalità epatica normale (TBIL#ALT#AST ≤ 2,5×uln) (pazienti con metastasi epatiche≤5×uln)
6. Con normale test di funzionalità renale (creatinina ≤ 1,5 × uln o CCR ≥ 60 ml/min)
7. Il punteggio ECOG è 0-1
8. Almeno una lesione misurabile secondo RECIST v 1.1 (prima di gemcitabina/cisplatino più toripalimab)
9. L'aspettativa di vita è di almeno 12 settimane
10. I pazienti firmano moduli di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Storia di grave anafilassi verso qualsiasi componente di capecitabina o toripalimab
2. Metastasi del sistema nervoso centrale attive o non trattate
3. Paziente con lesioni necrotiche e giudicato dallo sperimentatore a rischio di sanguinamento eccessivo
4. Pazienti con versamento pleurico scarsamente controllato, versamento pericardico o ascite che richiedono drenaggio frequente. I pazienti con cateteri fissi possono partecipare.
5. Pazienti con ipercalcemia scarsamente controllata o sintomatica
6. Gravidanza o allattamento
7. Tumori maligni diversi dal carcinoma nasofaringeo, con rischio trascurabile di metastasi o morte ed esito radicale atteso dopo il trattamento, entro i 5 anni precedenti l'arruolamento.
8. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza trapianti allogenici di midollo osseo o trapianti di organi solidi.
9. Storia delle malattie autoimmuni
10. - Ricevuta terapia immunostimolante sistemica (eccetto toripalimab nella chemioterapia palliativa, incluso ma non limitato a interferone o IL-2) entro 4 settimane prima dell'arruolamento o durante 5 emivite del farmaco.
11. Ricevi qualsiasi vaccino attivo entro 4 settimane prima dell'arruolamento
12. Condizioni mediche di base che lo sperimentatore ha identificato come suscettibili di influenzare in modo significativo la somministrazione del farmaco e l'aderenza al protocollo dello studio
13. Polmonite attiva
14. Infezioni attive, tra cui tubercolosi, epatite B, epatite C o HIV.
15. Presenza di gravi disturbi neurologici o psichiatrici, tra cui demenza e convulsioni.
16. Nervi periferici classificati come ≥ 2 secondo NCI-CTCAE
17. Principali malattie cardiovascolari