Immagini motorie e BCI basato sull'esecuzione motoria nell'ictus (BCI-MIME)
Effetto dell'immaginazione motoria e dell'interfaccia Brain Computer basata sull'esecuzione motoria sulla riabilitazione motoria nell'ictus ischemico subacuto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ziwen Yuan, MD
- Numero di telefono: +862985324834
- Email: yuanziwen@xjtufh.edu.cn
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710049
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contatto:
- Ziwen Yuan, MD
- Numero di telefono: +862985324834
- Email: yuanziwen@xjtufh.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 35 e 79 anni;
- Pazienti con insorgenza del primo ictus ischemico da 2 settimane a 3 mesi;
- Emiplegia con forza degli arti superiori di grado 1-3;
- La coscienza, l'equilibrio da seduti di livello 1 o superiore, può cooperare con la valutazione e il trattamento;
- Il paziente o il suo agente autorizzato firma il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Cognizione gravemente compromessa (MMSE<20), incapace di prestare attenzione e comprendere le informazioni sullo schermo;
- Forte dolore, spasticità e mobilità limitata degli arti superiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: BCI
Il gruppo sperimentale è stato addestrato con il sistema di allenamento per la riabilitazione della pedalata controllata da BCI.
I pazienti indossavano cappucci EEG e sono stati istruiti a immaginare i movimenti di pedalata dell'arto superiore.
Maggiore è l'intenzione di movimento dei pazienti, maggiore è l'indice Mscore dell'intenzione di movimento sul monitor e maggiore è la velocità di pedalata.
Inoltre, i movimenti sul monitor sono sincronizzati con i movimenti effettivi e il sistema fornisce feedback audio e testuali in base alle prestazioni del paziente.
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Abbiamo progettato un sistema di allenamento per la riabilitazione della pedalata controllato da BCI basato sull'immaginazione motoria e sull'esecuzione motoria.
I pazienti indossavano cappucci EEG e sono stati istruiti a immaginare i movimenti di pedalata dell'arto superiore.
Maggiore è l'intenzione di movimento dei pazienti, maggiore è l'indice Mscore dell'intenzione di movimento sul monitor e maggiore è la velocità di pedalata
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Comparatore fittizio: Sham BCI
Nel gruppo di controllo, l'attrezzatura per l'allenamento e lo scenario erano gli stessi del gruppo sperimentale, ei pazienti indossavano cappucci EEG e venivano anche istruiti a immaginare i movimenti di pedalata degli arti superiori.
Tuttavia, il sistema è stato modificato per registrare solo il segnale EEG senza controllare l'apparecchiatura di pedalata e il punteggio Mscore e la velocità di pedalata visualizzati dall'apparecchiatura in tempo reale erano dati preimpostati delle prestazioni di allenamento dei precedenti pazienti pre-test, vale a dire, finti neurofeedback.
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L'attrezzatura per l'allenamento era la stessa, ma il programma è stato modificato per registrare solo il segnale EEG senza controllare l'attrezzatura per la pedalata e il punteggio Mscore e la velocità di pedalata visualizzati dall'attrezzatura in tempo reale erano dati preimpostati sulle prestazioni dell'allenamento dei precedenti pazienti pre-test , cioè, finto neurofeedback.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento della valutazione della funzione motoria Fugl-Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: Tre settimane dopo l'iscrizione
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L'intervallo di punteggio va da 0 a 66 punti, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione motoria dell'arto superiore.
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Tre settimane dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Tre settimane dopo l'iscrizione
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La bilancia Berg Balance contiene 14 elementi.
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 56 punti, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione di equilibrio.
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Tre settimane dopo l'iscrizione
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Tre settimane dopo l'iscrizione
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L'indice Barthel modificato serve per valutare le attività della vita quotidiana.
L'intervallo di punteggio va da 0 a 100 punti, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione.
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Tre settimane dopo l'iscrizione
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Latenza P300
Lasso di tempo: Tre settimane dopo l'iscrizione
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P300 è un potenziale correlato all'evento evocato uditivo, può essere utilizzato per valutare l'attività neurale associata ai processi cognitivi.
La latenza è di circa 250ms-800ms.
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Tre settimane dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2022LSK-422
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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