Studio IRAF-ABLATION: una coorte retrospettiva internazionale multicentrica di pazienti con fibrillazione atriale correlata agli inibitori della BTK trattati con ablazione transcatetere
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Joachim Alexandre, MD, PhD
- Numero di telefono: +330231064770
- Email: alexandre-j@chu-caen.fr
Luoghi di studio
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Normandy
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Caen, Normandy, Francia, 14000
- Caen University hospital
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Investigatore principale:
- Joachim ALEXANDRE, MD, PhD
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Contatto:
- Joachim Alexandre, MD, PhD
- Numero di telefono: +330231064770
- Email: alexandre-j@chu-caen.fr
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Sub-investigatore:
- Jonaz FONT, MD, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ogni paziente adulto trattato da BTKi per una neoplasia ematologica
- con una nuova insorgenza di recidiva di fibrillazione atriale che si verifica dopo l'inizio della BTKi e trattata mediante ablazione transcatetere
- con un follow-up disponibile di 12 mesi dopo l'ablazione transcatetere
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Grave rigurgito/stenosi mitralica o cardiopatia reumatica qualunque sia il grado
- AF permanente
- Paziente che presentava ritmo AF durante la prima somministrazione di BTKi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione del tasso di recidiva di fibrillazione atriale a un anno dopo ablazione transcatetere in una popolazione di fibrillazione atriale indotta da BTKi
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dalla data dell’ablazione transcatetere
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La recidiva di FA è definita come fibrillazione atriale o tachicardia atriale o flutter atriale, su un singolo ECG a 12 derivazioni o che dura più di 30 secondi sul monitoraggio Holter nel periodo compreso tra la fine del periodo di blanking di 3 mesi e il follow-up di 12 mesi .
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Follow-up a 1 anno dalla data dell’ablazione transcatetere
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Descrizione delle caratteristiche basali della popolazione di fibrillazione atriale indotta da BTKi con ablazione transcatetere effettuata
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (= data dell'ora dell'ablazione)
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Al momento dell'inclusione (= data dell'ora dell'ablazione)
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Descrizione delle proprietà elettrofisiologiche atriali durante l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale in una popolazione di fibrillazione atriale indotta da BTKi
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (= data dell'ora dell'ablazione)
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Al momento dell'inclusione (= data dell'ora dell'ablazione)
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Descrizione delle complicanze dell'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale al follow-up a 3 mesi in una popolazione di fibrillazione atriale indotta da BTKi (MACE, sepsi, sanguinamento, prolungamento dell'ospedalizzazione, riammissione all'ospedalizzazione, mortalità)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi dalla data di ablazione
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Follow-up a 3 mesi dalla data di ablazione
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Identificazione dei parametri basali e dei parametri elettrofisiologici associati alla recidiva di fibrillazione atriale al follow-up a 12 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dalla data dell’ablazione transcatetere
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Follow-up a 1 anno dalla data dell’ablazione transcatetere
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joachim Alexandre, MD, PhD, Caen Normandy University Hospital, France
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alexandre J, Salem JE, Moslehi J, Sassier M, Ropert C, Cautela J, Thuny F, Ederhy S, Cohen A, Damaj G, Vilque JP, Plane AF, Legallois D, Champ-Rigot L, Milliez P, Funck-Brentano C, Dolladille C. Identification of anticancer drugs associated with atrial fibrillation: analysis of the WHO pharmacovigilance database. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 Jul 23;7(4):312-320. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa037.
- Lyon AR, Lopez-Fernandez T, Couch LS, Asteggiano R, Aznar MC, Bergler-Klein J, Boriani G, Cardinale D, Cordoba R, Cosyns B, Cutter DJ, de Azambuja E, de Boer RA, Dent SF, Farmakis D, Gevaert SA, Gorog DA, Herrmann J, Lenihan D, Moslehi J, Moura B, Salinger SS, Stephens R, Suter TM, Szmit S, Tamargo J, Thavendiranathan P, Tocchetti CG, van der Meer P, van der Pal HJH; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardio-oncology developed in collaboration with the European Hematology Association (EHA), the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ESTRO) and the International Cardio-Oncology Society (IC-OS). Eur Heart J. 2022 Nov 1;43(41):4229-4361. doi: 10.1093/eurheartj/ehac244. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 May 7;44(18):1621.
- Agarwal S, Munir MB, Krishan S, Yang EH, Barac A, Asad ZUA. Outcomes and readmissions in patients with cancer undergoing catheter ablation for atrial fibrillation. Europace. 2023 Aug 2;25(9):euad263. doi: 10.1093/europace/euad263. No abstract available.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- IRAF-Ablation
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