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Effetti degli esercizi di Pilates sull'equilibrio e sull'andatura nei bambini in età scolare

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di Pilates sull'equilibrio e sull'andatura nei bambini che vanno a scuola

I bambini in età scolare spesso trascorrono ore prolungate in attività sedentarie e potrebbero non impegnarsi in sufficiente esercizio fisico. Uno stile di vita sedentario tra i bambini che vanno a scuola è una preoccupazione crescente nella società moderna. I bambini trascorrono più tempo seduti e meno tempo facendo attività fisica. Ciò può portare a una serie di problemi di salute, tra cui l’obesità, una cattiva postura e una mancanza di forma cardiovascolare. Il controllo posturale è fondamentale per l'equilibrio, l'andatura e le attività funzionali dei bambini, mentre la stabilità del core e la forza dei muscoli dell'anca svolgono un ruolo significativo nel mantenere una postura corretta e nel facilitare il movimento. Pilates è un popolare programma di esercizi noto per migliorare la forza, l'equilibrio, la flessibilità e la postura. Comprendere i potenziali benefici degli esercizi di Pilates sulla forza muscolare e sul controllo posturale in questa popolazione è essenziale, considerando lo stile di vita sedentario di molti bambini in età scolare. Una ricerca limitata ha esaminato l'efficacia degli esercizi di Pilates nei bambini in età scolare. Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto nelle scuole della città di Daska Govt. scuola superiore femminile Raj okay Tehsil DASK, Govt Scuola elementare femminile KOT JANDHU Tehsil DASK ad esempio per una durata di sei mesi. Il campione sarà composto da 96 bambini dai 6 ai 9 anni, divisi equamente in un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale. I criteri di inclusione specificano i bambini senza malattie acute o lesioni, all’interno del range normale del BMI e senza disturbi cognitivi o uso cronico di farmaci. Il gruppo di controllo riceverà esercizi che si concentreranno su flessibilità, forza e resistenza mirati alla stabilità posturale per 45 minuti, mentre il gruppo sperimentale riceverà un programma di esercizi che include 15 minuti di esercizi convenzionali insieme (esercizi di rafforzamento, flessibilità) con 30 minuti di Pilates esercizi tra cui (torsioni della schiena, cerchi con una gamba sola, spaccate in piedi, tocchi alternati delle dita dei piedi, sollevamenti delle gambe con la palla) per 3 volte a settimana, esercizi di Pilates volti a migliorare la forza, la flessibilità e la coordinazione degli arti inferiori. Le valutazioni saranno condotte al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana utilizzando misure come la Pediatric Berg Balance Scale, la valutazione della velocità di camminata e la FRT.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il campione sarà composto da 96 bambini dai 6 ai 9 anni, divisi equamente in un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale. I criteri di inclusione specificano i bambini senza malattie acute o lesioni, all’interno del range normale del BMI e senza disturbi cognitivi o uso cronico di farmaci. Il gruppo di controllo riceverà esercizi che si concentreranno su flessibilità, forza e resistenza mirati alla stabilità posturale per 45 minuti, mentre il gruppo sperimentale riceverà un programma di esercizi che include 15 minuti di esercizi convenzionali (rafforzamento, esercizi di flessibilità) insieme a 30 minuti di Pilates. esercizi tra cui (torsioni della schiena, cerchi con una gamba sola, spaccate in piedi, tocchi alternati delle dita dei piedi, sollevamenti delle gambe con la palla) per 3 volte a settimana. Ogni sessione inizierà con 5 minuti di riscaldamento e si concluderà con 5 minuti di defaticamento. Esercizi di Pilates mirati a migliorare la forza, la flessibilità e la coordinazione degli arti inferiori. Le valutazioni saranno condotte al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana utilizzando misure come la Pediatric Berg Balance Scale, la valutazione della velocità di camminata e la FRT. Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto nelle scuole del governo della città di Daska. scuola superiore femminile Raj okay Tehsil DASK, Govt Scuola elementare femminile KOT JANDHU Tehsil DASK ad esempio per una durata di sei mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
96

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni
  • Studenti sia maschi che femmine.
  • Studenti con BMI normale.
  • Disponibilità degli studenti alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Studenti con deficit cognitivi.
  • Studenti con condizioni quali affaticamento cronico, mialgia, deformità degli arti o qualsiasi condizione ortopedica.
  • Studenti che stanno attualmente assumendo qualsiasi forma di farmaco per malattie croniche.
  • Studenti con deformità degli arti, ad esempio piede piatto, genuvelgum, genuvarum e discrepanza nella lunghezza delle gambe.
  • Studenti con qualsiasi tipo di problema psicologico.
  • Bambini che hanno partecipato a programmi simili di esercizi di Pilates o di terapia fisica mirati all'equilibrio e all'andatura negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizi di pilates
Il gruppo sperimentale riceverà lo stesso programma di esercizi dato al gruppo di controllo, 45 minuti di esercizi di Pilates (come torsioni della schiena, cerchi con una sola gamba, spaccate in piedi, tocchi alternati con le dita dei piedi, sollevamenti delle gambe con la palla). Gli esercizi di Pilates saranno mirati a migliorare la forza, la flessibilità e la coordinazione degli arti inferiori e verranno eseguiti su tappetino, utilizzando una palla medica. L'attenzione sarà focalizzata sul mantenimento della contrazione del core, dell'allineamento spinale e pelvico e del ritmo respiratorio. Verranno eseguite dieci ripetizioni di esercizi di Pilates, con un periodo di riposo di 2 minuti tra le ripetizioni.
Altro: Esercizi di pilates
Esercizi di pilates
Comparatore attivo: Esercizi di flessibilità, forza e resistenza
Il gruppo di controllo eseguirà esercizi di flessibilità per i muscoli dell'anca (flessori e adduttori), del ginocchio (flessori ed estensori) e del polpaccio, con una tenuta di 15 secondi e 5 ripetizioni. Esercizi di rafforzamento dei muscoli centrali (curl-up, estensione prona), estensori dell'anca (in posizione prona), muscoli posteriori della coscia, quadricipiti (estensione del ginocchio in posizione seduta alta). Camminare in tutte le direzioni, stare in piedi su superfici ruvide e morbide, scendere e salire, camminare, stando su un arto con entrambi gli occhi chiusi e aperti. Ogni sessione inizierà con 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento, durata della sessione 45 minuti, 3 volte a settimana.
Altro: Esercizi di flessibilità, forza e resistenza
esercizi di flessibilità, forza e resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica Berg Balance
Lasso di tempo: 8 settimane
La Pediatric Balance Scale (PBS) è uno strumento di valutazione composto da 14 diversi compiti di equilibrio che mettono alla prova vari aspetti del controllo dell'equilibrio, incluso l'equilibrio statico e dinamico (6). I compiti coinvolgono diverse posizioni posturali, come sedersi, stare in piedi e trasferire il peso, e può richiedere al bambino di mantenere l'equilibrio mentre esegue movimenti o compiti specifici. Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) = 0,998] o singoli elementi (coefficienti Kappa, k = da 0,87 a 1,0)
8 settimane
valutazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: 8 settimane
La valutazione della velocità di camminata utilizzerà un test del cammino di 6 minuti in cui al bambino verrà chiesto di camminare avanti e indietro in un corridoio designato per 6 minuti. Gireranno rapidamente attorno ai coni senza esitazioni. I partecipanti saranno accompagnati dal valutatore, che sarà posizionato proprio dietro di loro senza guidarli o influenzarne la velocità di camminata. La valutazione sarà condotta prima e dopo l'intervento di esercizio per valutare i miglioramenti nella mobilità di base. È stata dimostrata una forte affidabilità test-retest (correlazione intraclasse = 0,97).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di portata funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test prevede che il partecipante stia in piedi accanto a un muro, con il braccio a 90 gradi di flessione della spalla e il pugno chiuso. Viene registrata la posizione di partenza e al partecipante viene chiesto di allungarsi il più possibile in avanti senza fare un passo. La distanza tra le posizioni iniziale e finale viene misurata e registrata. Verranno eseguite tre prove e verrà annotata la media delle ultime due prove. La distanza raggiunta viene generalmente misurata in pollici. I criteri per interrompere il test includono il sollevamento dei piedi del paziente dal pavimento o la caduta in avanti. Il coefficiente di correlazione intraclasse varia da 0,90 a 0,97).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: kirn arshad, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0758

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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