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Efeitos dos exercícios de Pilates no equilíbrio e na marcha de crianças em idade escolar

11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
As crianças em idade escolar passam frequentemente horas prolongadas em actividades sedentárias e podem não praticar exercício físico suficiente. Um estilo de vida sedentário entre as crianças em idade escolar é uma preocupação crescente na sociedade moderna. As crianças passam mais tempo sentadas e menos tempo praticando atividades físicas. Isso pode levar a uma variedade de problemas de saúde, incluindo obesidade, má postura e falta de aptidão cardiovascular. O controle postural é crucial para o equilíbrio, a marcha e as tarefas funcionais das crianças, e a estabilidade do núcleo e a força muscular do quadril desempenham papéis significativos na manutenção da postura adequada e na facilitação dos movimentos. Pilates é um programa de exercícios popular conhecido por melhorar a força central, equilíbrio, flexibilidade e postura. Compreender os potenciais benefícios dos exercícios de Pilates na força muscular e no controle postural nesta população é essencial, considerando o estilo de vida sedentário de muitas crianças em idade escolar. Pesquisa limitada examinou a eficácia dos exercícios de Pilates em crianças em idade escolar. Este ensaio clínico randomizado será conduzido em escolas do governo da cidade de Daska. escola secundária para meninas Raj ok Tehsil DASKA, Govt Escola primária para meninas KOT JANDHU Tehsil DASK, por exemplo, durante seis meses. O tamanho da amostra será composto por 96 crianças de 6 a 9 anos, divididas igualmente em grupo controle e grupo experimental. Os critérios de inclusão especificam crianças sem doenças ou lesões agudas, dentro da faixa normal de IMC e livres de comprometimentos cognitivos ou uso crônico de medicamentos. O grupo controle receberá exercícios que focarão na flexibilidade, força e resistência visando estabilidade postural por 45 minutos, enquanto o grupo experimental receberá programa de exercícios incluindo 15 minutos de exercícios convencionais juntamente (exercícios de fortalecimento, flexibilidade) com 30 minutos de Pilates exercícios incluindo (torções nas costas, círculos de perna única, aberturas em pé, toques alternados nos dedos dos pés, levantamento de pernas esféricas) por 3 vezes por semana, de exercícios de Pilates que visam melhorar a força, flexibilidade e coordenação dos membros inferiores. As avaliações serão realizadas no início do estudo, na 4ª semana e na 8ª semana usando medidas como a Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg, avaliação da velocidade de caminhada, FRT.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O tamanho da amostra será composto por 96 crianças de 6 a 9 anos, divididas igualmente em grupo controle e grupo experimental. Os critérios de inclusão especificam crianças sem doenças ou lesões agudas, dentro da faixa normal de IMC e livres de comprometimentos cognitivos ou uso crônico de medicamentos. O grupo controle receberá exercícios que focarão na flexibilidade, força e resistência visando estabilidade postural por 45 minutos, enquanto o grupo experimental receberá programa de exercícios incluindo 15 minutos de exercícios convencionais (exercícios de fortalecimento, flexibilidade) junto com 30 minutos de Pilates. exercícios incluindo (torções nas costas, círculos de perna única, aberturas em pé, toques alternados nos dedos dos pés, levantamento de pernas com bola) 3 vezes por semana. Cada sessão será iniciada com um aquecimento de 5 minutos e concluída com um desaquecimento de 5 minutos. Exercícios de Pilates que visam melhorar a força, flexibilidade e coordenação dos membros inferiores. As avaliações serão realizadas no início do estudo, na 4ª semana e na 8ª semana usando medidas como a Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg, avaliação da velocidade de caminhada, FRT. Este ensaio clínico randomizado será conduzido em escolas do governo da cidade de Daska. escola secundária para meninas Raj ok Tehsil DASKA, Govt Escola primária para meninas KOT JANDHU Tehsil DASK, por exemplo, durante seis meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
96

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 6 e 9 anos
  • Estudantes do sexo masculino e feminino.
  • Alunos com IMC normal.
  • Disponibilidade dos alunos para participação.

Critério de exclusão:

  • Alunos com deficiências cognitivas.
  • Alunos com condições como fadiga crônica, mialgia, deformidade de membros ou qualquer condição ortopédica.
  • Alunos que atualmente tomam algum tipo de medicamento para doenças crônicas.
  • Alunos com deformidades nos membros, por exemplo, pé chato, genuvelgum, genuvarum e discrepância no comprimento das pernas.
  • Alunos com qualquer tipo de problema psicológico.
  • Crianças que participaram de programas semelhantes de exercícios de Pilates ou fisioterapia visando equilíbrio e marcha nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercícios de Pilates
O grupo experimental receberá o mesmo programa de exercícios do grupo controle, 45 minutos de exercícios de Pilates (como torções nas costas, círculos unilaterais, aberturas em pé, toques alternados nos dedos dos pés, levantamento de pernas com bola). melhorando a força, flexibilidade e coordenação dos membros inferiores, e serão realizados em esteira, com uso de bola médica. O foco estará na manutenção da contração central, do alinhamento espinhal e pélvico e do ritmo respiratório. Serão realizadas dez repetições de exercícios de Pilates, com intervalo de descanso de 2 minutos entre as repetições.
Outro: Exercícios de Pilates
Exercícios de Pilates
Comparador Ativo: Exercícios de flexibilidade, força e resistência
O grupo controle realizará exercícios de flexibilidade para o quadril (flexores e adutores), joelho (flexores e extensores) e músculos da panturrilha, com duração de 15 segundos, 5 repetições. Exercícios de fortalecimento dos músculos centrais (abdominais, extensão prona), extensores do quadril (na posição prona), isquiotibiais, quadríceps (extensão do joelho na posição sentada alta). andando, apoiando-se em um membro com os olhos fechados e abertos. Cada sessão começará com um aquecimento de 5 minutos e um desaquecimento de 5 minutos, com duração de sessão de 45 minutos, 3 vezes por semana.
Outro: Exercícios de flexibilidade, força e resistência
exercícios de flexibilidade, força e resistência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
balança pediátrica de equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
A Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS) é uma ferramenta de avaliação composta por 14 tarefas diferentes de equilíbrio que desafiam vários aspectos do controle do equilíbrio, incluindo equilíbrio estático e dinâmico (6) As tarefas envolvem diferentes posições posturais, como sentar, ficar em pé e transferir peso, e pode exigir que a criança mantenha o equilíbrio durante a execução de movimentos ou tarefas específicas. Coeficiente de correlação intraclasse (ICC) = 0,998] ou itens individuais (Coeficientes Kappa, k = 0,87 a 1,0)
8 semanas
avaliação da velocidade de caminhada
Prazo: 8 semanas
A avaliação da velocidade de caminhada utilizará um teste de caminhada de 6 minutos no qual a criança será instruída a andar para frente e para trás em um corredor designado por 6 minutos. Eles girarão rapidamente em torno dos cones sem hesitações. Os participantes serão acompanhados pelo avaliador, que ficará posicionado logo atrás deles, sem orientar ou influenciar na velocidade de caminhada. A avaliação será realizada antes e depois da intervenção de exercício para avaliar melhorias na mobilidade básica. Foi demonstrada forte confiabilidade teste-reteste (correlação intraclasse = 0,97).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de alcance funcional
Prazo: 8 semanas
O teste envolve o participante em pé próximo a uma parede, com o braço flexionado a 90 graus do ombro e o punho fechado. A posição inicial é registrada e o participante é instruído a avançar o máximo possível sem dar um passo. A distância entre as posições inicial e final é medida e registrada. Serão realizadas três tentativas, e a média das duas últimas tentativas será anotada. A distância de alcance é normalmente medida em polegadas. Os critérios para interromper o teste incluem os pés do paciente levantando-se do chão ou caindo para frente. O coeficiente de correlação intraclasse varia de 0,90 a 0,97).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: kirn arshad, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0758

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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