Sicurezza e validità della fenestrazione extracorporea e della fenestrazione in situ in pazienti con malattia aortica che coinvolge l'arteria succlavia sinistra

Criteri di inclusione: (tutti i seguenti criteri sono stati soddisfatti per l'iscrizione):

1. Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni.
2. Pazienti con diagnosi di malattia dell'aorta toracica, inclusa dissezione dell'aorta toracica, aneurisma dell'aorta toracica, ulcera dell'aorta toracica ed ematoma intramurale.
3. I pazienti necessitavano di riparazione endovascolare (TEVER).
4. Pazienti che necessitavano di una copertura completa dell'arteria succlavia sinistra (la zona di atterraggio pianificata era nella zona 2 della zona aortica).
5. La lesione prossimale coinvolgeva l'aorta prossimale entro 1,5 cm dal bordo posteriore dell'apertura dell'arteria succlavia sinistra (LSA), ma non l'arteria carotide comune sinistra (LCCA).
6. Per il trattamento endovascolare è possibile utilizzare l'accesso adeguato dell'arteria femorale, dell'arteria iliaca e dell'arteria brachiale.
7. I pazienti hanno potuto comprendere lo scopo dello studio, si sono offerti volontari per partecipare allo studio e il consenso informato è stato firmato dai soggetti stessi o dai loro rappresentanti legali.
8. I pazienti erano disposti a sottoporsi a una valutazione di follow-up come richiesto dal protocollo di studio.
9. L'aspettativa di vita del paziente è superiore a 12 mesi.

Criteri di esclusione: (Se viene soddisfatto uno dei seguenti criteri):

1. La lesione coinvolgeva l'aorta prossimale dell'apertura LCCA (Zona 0 e Zona 1).
2. Il paziente ha una malattia definita del tessuto connettivo (ad esempio, sindrome di Marfan).
3. I soggetti avevano una storia di precedente riparazione dell'aorta endovascolare toracica (TEVAR).
4. Pazienti che hanno avuto o possono aver avuto gravi reazioni allergiche ai mezzi di contrasto (shock anafilattico, dermatite esfoliativa, ecc.).
5. Pazienti con controindicazioni ai farmaci antipiastrinici e anticoagulanti.
6. La compliance del paziente era scarsa e non era possibile prevedere un follow-up tempestivo.
7. Pazienti con infezione sistemica acuta.
8. I pazienti non possono tollerare l’anestesia generale.
9. Pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei al trattamento endovascolare.