Effetto del risparmio deciduo nella formazione della nicchia CS
L'impatto del risparmio decisionale durante la chiusura uterina sulla formazione della nicchia post cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza di età gestazionale ≥ 32 settimane
Criteri di esclusione:
- precedente cicatrice uterina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sparing non deciduale
riparazione dell’incisione uterina compresa la sutura dell’endometrio
|
Tecnica di chiusura uterina di routine compreso l'endometrio
|
|
Sperimentale: Risparmio decisivo
riparazione dell'incisione uterina senza includere l'endometrio.
|
Tecnica di chiusura uterina libera endometriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto del risparmio deciduale sulla formazione di nicchia
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo il CS
|
Valutazione dell'incidenza della formazione di nicchia nell'EFCT rispetto alla chiusura uterina di routine del CS mediante TVUS
|
3-6 mesi dopo il CS
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto della tecnica di chiusura uterina sui criteri di nicchia post CS
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo il CS
|
la dimensione del difetto della nicchia misurata in profondità, larghezza, lunghezza e RMT sopra il suo apice
|
3-6 mesi dopo il CS
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Decidual sparing & CS niche
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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