Intervento per le emozioni nei caregiver di demenza
Programma terapeutico integrativo per regolare le emozioni espresse tra i caregiver informali di persone con demenza: uno studio pilota randomizzato e controllato: un protocollo di studio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shuangzhou Chen, PhD
- Numero di telefono: 852 3917 6395
- Email: szchen@hku.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con un alto livello di emozione espressa come indicato da un punteggio limite di 35 o superiore sulla Family Attitude Scale (versione cinese; FAS-C); (Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002; Yu et al., 2016)
- fornisce assistenza almeno 4 ore al giorno; (Moon & Adams, 2013)
- consenso a partecipare, e
- nessuna malattia psichiatrica acuta.
Criteri di esclusione:
- con un basso livello (punteggio inferiore a 35 su FAS-C) di emozione espressa
- non fornire assistenza costante o sufficiente (meno di 4 ore al giorno) a PLwD
- non acconsentire a partecipare;
- con comorbilità di malattia psichiatrica acuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma COPE
un programma COPE (caregivers of dementia Processing Emotions) di 6 settimane che utilizza la terapia integrativa per ridurre l'EE (risultato primario) nel caregiver familiare di PLwD per alleviare la depressione dei caregiver, migliorare la dinamica sociale con la PLwD e mitigare lo stress percepito da BPSD (risultati secondari)
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un programma COPE (caregivers of dementia Processing Emotions) dual-modale (approccio faccia a faccia e online), personalizzato per il cliente
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Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa, rispetto a quelli del gruppo di intervento che ricevono il trattamento immediatamente, vengono inseriti in una lista d'attesa e ricevono la stessa serie di sessioni di intervento dopo la prova formale.
Questo approccio garantisce che i partecipanti abbiano pari opportunità di ricevere il trattamento, rafforzando al tempo stesso la validità dello studio e la qualità complessiva controllando al massimo potenziali variabili confondenti e bias
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emozioni espresse
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up del 3° mese
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Family Attitude Scale - versione cinese (FAS-C) misurerà l'EE dei caregiver (cioè critica e ostilità) nei confronti della PLwD.
Gli elementi FAS-C sono valutati su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di EE. (Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002). Il suo alfa di Cronbach è stato riportato come 0,95, con evidenza di una buona validità di costrutto
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Dal basale al follow-up del 3° mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up del 3° mese
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Il Centro per gli Studi Epidemiologici sulla Depressione (CES-D), composto da 20 item, valuterà la depressione dei caregiver, con punteggi più alti che rappresentano livelli depressivi maggiori su una scala a 4 punti. (Radloff,
1977) La sua coerenza interna, l'alfa di Cronbach, è 0,88 nella popolazione cinese, mentre la sua affidabilità interna è 0,91 e con evidenza di validità di costrutto. (Sebern
& Whitlatch, 2007; Y. Zhang et al., 2015)
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Dal basale al follow-up del 3° mese
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dinamiche sociali
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up del 3° mese
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Le dinamiche sociali saranno misurate negli aspetti delle relazioni diadiche e della qualità delle cure.
In primo luogo, la Dyadic Relationship Scale (DRS) a 11 elementi valuterà la prospettiva dei caregiver delle relazioni diadiche e familiari nelle loro attività di assistenza quotidiana, con un punteggio più alto che indica interazioni diadiche positive; e alfa di Cronbach di 0,89 con validità di costrutto e validità concorrente desiderabili. (Sebern
& Whitlatch, 2007) In secondo luogo, la Interaction Quality Scale (IQS) a 4 voci misurerà la qualità dell'assistenza su una scala Likert a 6 punti, con un punteggio più alto che indica una migliore qualità dell'assistenza. (Cundiff
et al., 2016) L'IQS ha un'affidabilità test-retest desiderabile (alfa di Cronbach = 0,96) e una validità di costrutto.(Joseph
et al., 2014)
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Dal basale al follow-up del 3° mese
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BPSD
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up del 3° mese
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L'inventario neuropsichiatrico (NPI) composto da 12 elementi valuterà la gravità dei BPSD manifestati nella PLwD riportati dai loro caregiver. (Cummings,
1997) L’NPI comprende tre livelli, con punteggi più alti che indicano sintomi BPSD più gravi.
La sua affidabilità test-retest è stata di 0,79 per la scala complessiva e tra 0,89 e 0,93 per i sottodomini.(Chen
et al., 2018; Cummings, 1997)
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Dal basale al follow-up del 3° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shuangzhou Chen, PhD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- kevinszc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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