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Metodo PNF per chi opera nella Pedagogia Speciale

17 giugno 2024 aggiornato da: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital

Effetto acuto dello stretching Self-PNF sulla mobilità del torace, sulla mobilità della catena muscolare posteriore e sulle funzioni respiratorie negli operatori sanitari di bambini con ritardi di sviluppo

Lo scopo dello studio era di esaminare l'effetto acuto dello stretching di facilitazione neuromuscolare autopropriocettiva (PNF) sulla mobilità del torace, sulla mobilità della catena muscolare posteriore e sulle funzioni respiratorie negli operatori sanitari di bambini con ritardi di sviluppo. Nello studio: 1. Lo stretching self-PNF ha un effetto sulla mobilità del torace e sulla mobilità della catena muscolare posteriore nei caregiver di bambini con ritardo dello sviluppo? 2. Lo stretching auto-PNF ha un effetto sulle funzioni respiratorie nei caregiver di bambini con ritardi di sviluppo? Le domande hanno avuto risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato progettato uno studio randomizzato e controllato incrociato con 30 caregiver di bambini con disabilità dello sviluppo. Utilizzando il metodo di randomizzazione online, gli operatori sanitari sono stati inizialmente assegnati al gruppo di stretching PNF o al gruppo di stretching statico. Prima e dopo l'applicazione, la mobilità della gabbia toracica è stata valutata mediante la misurazione della circonferenza toracica, la mobilità dei muscoli posteriori della coscia mediante la misurazione dell'angolo popliteo, la mobilità della regione lombare mediante il test di Schober, la mobilità della catena muscolare posteriore mediante il test di misurazione della distanza dito-pavimento e le funzioni respiratorie mediante il test della funzione respiratoria. . L'assistente, entrato in un periodo di pulizia di 1 giorno, ha ripetuto la valutazione e l'applicazione della tecnica con la tecnica di stretching che non era stata applicata il giorno successivo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Yalova, Tacchino, 77100
        • Ebrar Atak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Nessuna storia di infezione o riacutizzazione nelle 4 settimane precedenti
  • Partecipanti che non sono stati inclusi in un altro studio clinico nell'ultimo mese
  • Quelli il cui angolo di flessione del ginocchio è di 15 gradi e superiore nel test di brevità dei muscoli posteriori della coscia

Criteri di esclusione:

  • Disturbi vestibolari, partecipanti con nota compromissione dell'equilibrio negli ultimi tre mesi a causa di una commozione cerebrale
  • Quelli con problemi al sistema muscolo-scheletrico degli arti inferiori
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico agli arti inferiori e al torace nell'ultimo anno
  • Quelli con malattie metaboliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Stretching PNF
Il metodo di stretching PNF per ciascun muscolo è stato applicato all'atleta sotto forma di autostretching da parte del partecipante, con il concetto di trattamento diretto della tecnica di tenuta e rilassamento, con la formazione di un fisioterapista specialista. Il muscolo da allungare (il muscolo antagonista del modello, il muscolo che causa la limitazione) è stato prima portato nella posizione in cui poteva essere allungato e, a quel punto, il muscolo allungato è stato contratto in modo submassimale (65% dell'intensità determinata secondo la scala di intensità dello stretching) per 5 secondi, provocando una contrazione isometrica. Quindi, all'atleta sono stati dati 5 comandi di rilassamento per il muscolo teso. Quindi, il muscolo allungato è stato allungato il più possibile e il muscolo che doveva essere allungato è stato allungato passivamente per 20 secondi (1 serie). Dopo un intervallo di riposo di 5 secondi, il metodo è stato ripetuto e sono state eseguite 8 serie (della durata di 4 minuti) per 1 muscolo. È stato effettuato uno stretching sul muscolo tendine del ginocchio.
Altro: Stretching PNF
Il PNF è stato applicato al muscolo tendine del ginocchio, con un periodo di washout di 1 giorno nel mezzo.
Altro: Gruppo di stretching statico
Lo stretching statico classico è stato applicato al muscolo tendine del ginocchio nella stessa posizione per 30 secondi ciascuno, 8 ripetizioni, per un totale di 4 minuti per una gamba e 8 minuti per entrambe le gambe, nella posizione statica dello stretching PNF.
Altro: Allungamento statico
Al muscolo tendine del ginocchio è stato applicato uno stretching statico, con un periodo di washout di 1 giorno nel mezzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della mobilità toracica 1- Regione ascellare
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
Il normale volume corrente a riposo, la larghezza del torace durante la massima inspirazione e la massima espirazione sono stati misurati dalla regione ascellare con un metro a nastro e registrati in centimetri.
Durata del cambiamento in 1 giorno.
Misurazione della mobilità del torace 2- Regione xifoidea
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
Il normale volume corrente a riposo, la larghezza del torace durante la massima inspirazione e la massima espirazione sono stati misurati dalla regione xifoidea (epigastrica) con un metro a nastro e registrati in centimetri.
Durata del cambiamento in 1 giorno.
Misurazione della mobilità toracica 3- Regione sottocostale
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
Il normale volume corrente a riposo, la larghezza del torace durante la massima inspirazione e la massima espirazione sono stati misurati dalla regione sottocostale con un metro a nastro e registrati in centimetri.
Durata del cambiamento in 1 giorno.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'angolo popliteo
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
Misurazione della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. È stato utilizzato un goniometro digitale.
Durata del cambiamento in 1 giorno.
Prova Schober
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
La mobilità lombare è stata valutata con il test di Schober. Nella procedura di test è stato utilizzato un metro a nastro.
Durata del cambiamento in 1 giorno.
Misurazione della mobilità della catena muscolare posteriore
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
La mobilità della catena muscolare posteriore è stata valutata con il test della distanza dito-pavimento. Nella procedura di test è stato utilizzato un metro a nastro.
Durata del cambiamento in 1 giorno.
Misurazione della FVC
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
Test di funzionalità respiratoria. Lo spirometro COSMED microQuark utilizzato. È stato valutato il volume polmonare.
Durata del cambiamento in 1 giorno.
Misurazione del FEV1
Lasso di tempo: Durata del cambiamento in 1 giorno.
Test di funzionalità respiratoria. Lo spirometro COSMED microQuark utilizzato. È stato valutato il volume polmonare.
Durata del cambiamento in 1 giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Istanbul Gedik University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PNFEffectsForCaregiver

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sarà valutato se i ricercatori verranno contattati tramite i loro indirizzi di posta elettronica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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