Terapia antipiastrinica singola o doppia in pazienti anziani o HBR sottoposti a intervento percutaneo con DCB (PIV-EPIC)

Criterio di inclusione:

• PCI con successo con solo-DCB appena eseguito, in 1, 2 o 3 vasi coronarici;
• sindromi coronariche stabili o instabili;
• lesioni coronariche de novo in vasi con diametro >=2,0 e <=4,0 mm (stima visiva);
• consenso informato per partecipare allo studio;
• almeno uno dei seguenti criteri: >=75 anni; alto rischio di sanguinamento (criteri ARC)

Criteri di esclusione:

• impianto di stent durante una procedura indice o recente (<6 mesi);
• pazienti con ipersensibilità nota (e non trattabile) o controindicazione ad aspirina, eparina, clopidogrel, mezzi di contrasto, che non possono essere adeguatamente premedicati;
• pazienti che partecipano ad un altro studio clinico; - gravidanza al momento del ricovero;
• Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST;
• aspettativa di vita <12 mesi;
• frazione di eiezione ventricolare sinistra <30%;
• trombo visibile nel sito della lesione;

• lesione/vaso target con una delle seguenti caratteristiche:

  • calcificazione grave e/o >270° del vaso bersaglio, anche prossimale alla lesione (imaging intravascolare non obbligatorio);
  • stenosi del tronco principale sinistro >50%;
  • la lesione target si trova nello stelo principale sinistro;
  • occlusione totale cronica con anticipata necessità di approccio retrogrado;
  • la lesione è in un innesto di bypass.