Studio standard di follow-up clinico post-commercializzazione (PMCF) WSA @ HZO

Sperimentale: Valutazione del dispositivo di studio seguito dai propri dispositivi

All'interno della progettazione di soggetti: i soggetti indossano i dispositivi di studio per 2 settimane seguiti da indossare i propri apparecchi acustici per 2 settimane. I dispositivi di studio sono montati secondo lo standard di cura.

Dispositivo: Apparecchio acustico Signia Pure C&G 7IX

Apparecchio acustico ricevitore nel canale (RIC), ricevitore M

Dispositivo: Il proprio apparecchio acustico

apparecchi acustici dei soggetti, di qualsiasi marca, di qualsiasi modello

Test della frase di Oldenburg

Il test della frase di Oldenburg (OLSA) è un test audiometrico per determinare la soglia di riconoscimento vocale (SRT in DB). Le frasi del nome della forma - Verbo - Numero - Aggettivo - sostantivo sono usate come materiale vocale. La sequenza di parole è una combinazione casuale da un inventario di 50 parole in totale. La progettazione del test impedisce la memorizzazione delle frasi, quindi l'OLSA può essere ripetuto tutte le volte che si desidera. Per questo studio di studio nel riconoscimento del rumore è stato misurato. Il livello di rumore era 65 dB SPL giocato dalla parte posteriore, il discorso è stato presentato da Front. L'SRT mostra il rapporto segnale-rumore necessario per il riconoscimento vocale dell'80%. Valori più bassi significano una migliore comprensione del linguaggio (ovvero il discorso può essere più silenzioso rispetto al rumore e ancora essere compreso). Non ci sono valori minimi o massimi.

Test vocale monosillabico di Friburger

Per indagare sulle prestazioni di intelligibilità del linguaggio (SI) per il discorso a 65 dB in una situazione di ascolto silenziosa, viene utilizzato il test vocale monosillabico di Freiburger che è ancora il gold standard per i professionisti dell'assistenza uditiva (HCP) in Germania. I risultati sono riportati in percentuali di dati corretti. Il minimo è 0%, il massimo è al 100% con valori più alti che significa migliore comprensione del linguaggio.

Match-to-be-target

Studia quanto si trovano gli apparecchi acustici dello studio che si montati e messi a punto con il software di adattamento agli obiettivi NAL-NL2 corrispondono agli obiettivi postulati, come misurato in situ con misurazioni dell'origine reale. Le deviazioni assolute sono state calcolate a frequenze specifiche che vanno da 250 Hz a 4 kHz. L'unità di misura è DB Spl. Il valore minimo è 0 (ovvero Valore misurato e valore target identico), nessun valore massimo. Valori più alti indicano una maggiore deviazione dal bersaglio.

Discorso, spaziale e qualità del questionario sull'udito (SSQ)

Viene utilizzata una breve forma di SSQ (SSQ 17, versione tedesca), per indagare sulla percezione del parlato, la localizzazione solida, la qualità dell'udito percepito nella vita reale. Le domande hanno una risposta su una scala da 0 a 10, i punteggi più alti significano risultati migliori. Le risposte alle singole domande sono raggruppate per le sottosezioni (discorso, spaziale, qualità) calcolando i mezzi.

Inventario dei risultati internazionali per apparecchi acustici (IOI-HA)

Indagare sui risultati e l'efficacia dell'utilizzo degli apparecchi acustici nella vita reale. Le risposte sono fornite su una scala da 1 a 5. Qui viene segnalata la media delle domande 2 -7. Valori più alti rappresentano risultati migliori. La domanda 1 era in tempo di indossare il tempo, che non è considerato una valutazione di efficacia ed è stata quindi esclusa dalla media e sarà segnalata separatamente. I tempi di uscita di FPR rappresentano un tempo di usura più lungo (il massimo 5 è uguale a "più di 8 ore al giorno").

Questionario sulla soddisfazione

Indagare sulla soddisfazione nella vita reale per diversi aspetti come la qualità del suono, la naturalezza del suono, la conversazione con una persona e la soddisfazione generale. Ogni aspetto è stato valutato su una scala Likert a 7 punti, passando da 1 (molto insoddisfatto) a 7 (molto soddisfatti) la soddisfazione generale e la qualità del suono in generale erano domande individuali e non sono la combinazione di diverse situazioni/aspetti. Queste domande sono state anche valutate su una scala Likert a 7 punti, passando da 1 (molto insoddisfatta) a 7 (molto soddisfatti). Valori più alti rappresentano risultati migliori.