Studio a dose multipla per studiare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di THDBH120 nei pazienti cinesi con obesità

Criteri di inclusione:

• Età tra 18 e 65 anni (inclusivo), maschio o femmina;
• Indice di massa corporea (BMI) ≥ 28 kg/m²;
• Dieta e controllo dell'esercizio fisico per almeno 3 mesi prima della visita di screening e meno del 5% di cambiamento auto-segnalato negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

• Diabete di tipo 1, diabete di tipo 2, diabete gestazionale o altri tipi di diabete;
• Storia dell'obesità attribuibile a malattie endocrine, mutazioni monogeniche o cause indotte da farmaci, come obesità ipotalamica, obesità ipofisaria, obesità ipotiroide, sindrome di Cushing, insulinoma, acromegalia o ipogonadismo; o aumento di peso derivante dall'aumento della massa non grasso (ad es. Edema);
• Presenza di ipertensione non controllata allo screening: pressione arteriosa sistolica ≥160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg;
• Intervallo di QTCF prolungato su ECG a 12 lead allo screening (QTCF≥450 ms per maschi,> 470 ms per femmine), intervallo di PR> 200 ms, o la presenza di sindrome da bundone di bundone a sinistra o di terzo grado, o qualsiasi altro blocco atrioventrico di terzo grado (qualsiasi altro gradi di snelles (qualsiasi blocco clinico-snythmia aritmia).