Concentrazione Ematica di Bupivacaina Dopo Applicazioni di Blocchi Regionali in Pazienti Pediatrici
Concentrazione Ematica di Bupivacaina Dopo Blocco del Piano Trasverso dell'Addome e Blocco del Quadrato dei Lombi in Pazienti Pediatrici: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Can AKSU, Prof.
- Numero di telefono: 05332568290
- Email: dr.aksu@gmail.com
Luoghi di studio
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Kocaeli, Turchia (Türkiye)
- Kocaeli University
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Contatto:
- Can Aksu, Prof.
- Numero di telefono: 05332568290
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo per ernia inguinale.
- Età compresa tra 1 e 6 anni.
- Pazienti ASA I-II.
Criteri di esclusione:
- Popolazioni vulnerabili come persone incapaci, pazienti in terapia intensiva, pazienti incoscienti, persone incapaci di dare il consenso personale o individui impressionabili non saranno inclusi nello studio.
- Sebbene i pazienti pediatrici, che possono essere considerati una popolazione vulnerabile, saranno inclusi nello studio, i pazienti con malattie gravi come ASA III-IV non saranno inclusi in questo gruppo.
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio osservazionale, i loro genitori/tutori legali,
- Pazienti con dati incompleti.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con un'incisione diversa da quella pianificata per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: GRUPPO UTILIZZANDO Blocco del Piano Transverso dell'Addome
Dopo l'induzione dell'anestesia generale in tutti i pazienti, una volta assicurata la sicurezza delle vie aeree, la tecnica standard di anestesia regionale verrà eseguita sotto guida ecografica dallo stesso medico.
Un blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome verrà eseguito utilizzando un approccio in-plane, passando attraverso i muscoli obliquo esterno e obliquo interno visibili all'ecografia, e poi avanzando verso lo strato fasciale che separa i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome.
Dopo il blocco, l'équipe chirurgica inizierà la procedura.
Trenta e sessanta minuti dopo il blocco, verranno prelevati 2 mL di sangue in una provetta per biochimica di routine, e verrà misurato il livello ematico di bupivacaina.
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il blocco del piano trasverso dell'addome verrà eseguito utilizzando bupivacaina 0,25-0,5% cc/kg
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Comparatore attivo: GRUPPO CHE UTILIZZA IL BLOCCO DEL QUADRATO LOMBARE
Dopo l'induzione dell'anestesia generale in tutti i pazienti, una volta garantita la sicurezza delle vie aeree, la tecnica di anestesia regionale standard sarà eseguita dalla stessa persona sotto guida ecografica.
La sonda ecografica è posizionata trasversalmente, appena sopra la cresta iliaca sulla linea ascellare media. Dopo aver visualizzato il corpo vertebrale, il processo trasverso, il muscolo grande psoas, il muscolo quadrato dei lombi e i muscoli erettori spinali, un anestetico locale sarà somministrato tra il muscolo quadrato dei lombi e il muscolo grande psoas, utilizzando un approccio in-plane, come visibile sull'ecografia. Trenta e 60 minuti dopo il blocco, 2 mL di sangue saranno raccolti in una provetta per biochimica di routine e il livello di bupivacaina nel sangue sarà misurato. |
Il blocco del muscolo quadrato dei lombi sarà eseguito utilizzando bupivacaina allo 0,25-0,5% cc/kg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di bupivacaina nel sangue
Lasso di tempo: 30 e 60 minuti dopo l'applicazione del blocco
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Dopo l'applicazione del blocco, verranno prelevati 2 mL di sangue in una provetta per biochimica di routine e verrà misurato il livello di bupivacaina nel sangue.
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30 e 60 minuti dopo l'applicazione del blocco
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FLACC (Faccia, Gamba, Attività, Pianto, Consolazione)
Lasso di tempo: 0.ORA, 1.ORA, 2.ORA, 4.ORA, 6.ORA, 12.ORA, 24.ORA
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Per confrontare l'efficacia del dolore postoperatorio con la scala FLACC (Face, Leg Mobility, Activity, Crying, Consolability). Il punteggio minimo è 0 (nessun dolore), il punteggio massimo è 10 (il peggior dolore).
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0.ORA, 1.ORA, 2.ORA, 4.ORA, 6.ORA, 12.ORA, 24.ORA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/18.bI.07
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