Concentração de Bupivacaína no Sangue após Aplicação de Bloqueio Regional em Pacientes Pediátricos
Concentração de Bupivacaína no Sangue após Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen e Bloqueio do Quadrado Lombar em Pacientes Pediátricos: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Can AKSU, Prof.
- Número de telefone: 05332568290
- E-mail: dr.aksu@gmail.com
Locais de estudo
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Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli University
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Contato:
- Can Aksu, Prof.
- Número de telefone: 05332568290
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de hérnia inguinal.
- 1-6 anos de idade
- Pacientes ASA I-II
Critérios de Exclusão:
- Populações vulneráveis, como pessoas incapacitadas, pessoas em cuidados intensivos, pessoas inconscientes, pessoas incapazes de dar consentimento pessoal ou indivíduos impressionáveis não serão incluídas no estudo.
- Embora pacientes pediátricos, que podem ser considerados uma população vulnerável, sejam incluídos no estudo, pacientes com doenças graves, como ASA III-IV, não serão incluídos neste grupo.
- Pacientes que recusam participar no estudo observacional, seus pais/representantes legais,
- Pacientes com dados incompletos
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia com uma incisão diferente da planeada por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: GRUPO UTILIZANDO Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen
Após a indução de anestesia geral em todos os pacientes, uma vez garantida a segurança das vias aéreas, a técnica padrão de anestesia regional será realizada sob orientação ecográfica pelo mesmo médico.
Um bloqueio do plano transverso do abdómen será realizado utilizando uma abordagem no plano, passando pelos músculos oblíquo externo e oblíquo interno visíveis na ecografia, e depois avançando em direção à camada fascial que separa os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen.
Após o bloqueio, a equipa cirúrgica iniciará o procedimento.
Trinta e sessenta minutos após o bloqueio, serão recolhidos 2 mL de sangue num tubo de bioquímica de rotina, e o nível de bupivacaína no sangue será medido.
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O bloqueio do plano transverso do abdómen será realizado usando 0,25-0,5% cc/kg de bupivacaína
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Comparador Ativo: GRUPO UTILIZANDO Bloqueio do Quadrado Lombar
Após indução de anestesia geral em todos os pacientes, uma vez assegurada a segurança das vias aéreas, a técnica padrão de anestesia regional será realizada pela mesma pessoa sob orientação ecográfica.
A sonda de ecografia é colocada transversalmente, logo acima da crista ilíaca na linha axilar média.
Após visualização do corpo vertebral, processo transverso, músculo psoas maior, músculo quadrado lombar e músculos eretores da espinha, um anestésico local será administrado entre os músculos quadrado lombar e psoas maior, utilizando uma abordagem no plano, conforme visível na ecografia.
Trinta e 60 minutos após o bloqueio, serão recolhidos 2 mL de sangue num tubo de bioquímica de rotina, e será medido o nível de bupivacaína no sangue.
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O Bloco do Quadrado Lombar será realizado utilizando 0,25-0,5% cc/kg de bupivacaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de bupivacaína no sangue
Prazo: 30 e 60 minutos após a aplicação do bloco
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Após a aplicação do bloqueio, serão recolhidos 2 mL de sangue num tubo de bioquímica de rotina e será medida a concentração de bupivacaína no sangue.
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30 e 60 minutos após a aplicação do bloco
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FLACC (Face, Leg Mobility, Activity, Crying, Consolation)
Prazo: 0.HORA, 1.HORA, 2.HORA, 4.HORA, 6.HORA, 12.HORA, 24.HORA
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Para comparar a eficácia da dor pós-operatória com a escala FLACC (Face, Mobilidade das Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade). A pontuação mínima é 0 (sem dor), a pontuação máxima é 10 (a pior dor).
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0.HORA, 1.HORA, 2.HORA, 4.HORA, 6.HORA, 12.HORA, 24.HORA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
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- KAEK/18.bI.07
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