- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000179
Agitazione nella malattia di Alzheimer
23 giugno 2005 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)
L'agitazione colpisce dal 70 al 90 percento dei pazienti con AD.
I segni di agitazione includono aggressività verbale e fisica, irritabilità, vagabondaggio e irrequietezza.
Questi comportamenti spesso rendono molto difficile prendersi cura dei pazienti a casa.
Il trazodone e l'haldol sono due dei farmaci più comunemente prescritti per l'agitazione nei pazienti con AD.
La gestione del comportamento, un approccio non farmacologico, è stata efficace nel ridurre i segni di agitazione.
I ricercatori devono ancora confrontare l'efficacia della terapia farmacologica rispetto a quella non farmacologica per trattare l'agitazione nei pazienti con AD e determinare quale sia il trattamento migliore.
L'Alzheimer's Disease Cooperative Study, con il finanziamento del National Institute on Aging, sta conducendo un programma di trattamento dell'agitazione in 21 siti in 16 Stati.
Questo studio valuterà quale dei trattamenti di cui sopra è più efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92093-0949
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33140
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33162
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01665
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44120
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201-3098
- Oregon Health Sciences University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Problema di memoria coerente con una probabile diagnosi di malattia di Alzheimer (AD)
- Sintomi di agitazione per almeno le ultime 2 settimane
- Il paziente ha un caregiver che può partecipare
- Il paziente vive nella stessa casa del caregiver
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leon Thal, MD., University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
7 dicembre 2022
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 1999
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 1999
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 marzo 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Malattia di Alzheimer
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della dopamina
- Agenti anti-ansia
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Agenti anti-discinesia
- Aloperidolo
- Aloperidolo decanoato
- Trazodone
Altri numeri di identificazione dello studio
- IA0003
- 3U01AG010483-08S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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