Radioimmunoterapia con o senza chemioterapia più trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di pazienti con carcinoma tiroideo

OBIETTIVI: I. Determinare la dose massima tollerata e le tossicità dose-limitanti dell'anticorpo monoclonale ittrio Y 90 ad alta dose MN-14 con o senza doxorubicina più salvataggio di cellule staminali del sangue periferico in pazienti con carcinoma midollare della tiroide. II. Correlare la dosimetria dell'organo e del tumore con la tossicità e le risposte antitumorali in questi pazienti. III. Valutare la risposta e la durata della risposta in questi pazienti dopo questo trattamento.

SCHEMA: Questo è uno studio di aumento della dose dell'anticorpo monoclonale di ittrio Y 90 MN-14 (90Y-MN-14). I pazienti sono stratificati per precedente doxorubicina (sì vs no). I pazienti ricevono filgrastim (G-CSF) per via sottocutanea (SQ) nei giorni da -11 a -7 e sono sottoposti a leucaferesi nei giorni da -8 a -6. Se non viene raccolto un numero adeguato di cellule CD34+, viene raccolto anche il midollo osseo. I pazienti ricevono un targeting pre-terapia costituito da anticorpo monoclonale anti-indio 111 MN-14 (In111-MN-14) il giorno 0. Deve essere mirato almeno 1 sito tumorale confermato. I pazienti ricevono 90Y-MN-14 EV in 30-45 minuti il ​​giorno 7. Alcuni pazienti ricevono anche doxorubicina IV il giorno 8. PBSC o midollo osseo viene reinfuso approssimativamente al giorno 7-14. I pazienti ricevono anche G-CSF SQ o IV fino al ripristino della conta ematica. Coorti di 3-6 pazienti ricevono dosi radiologiche crescenti di 90Y-MN-14 fino a quando non viene determinata la dose massima tollerata (MTD). L'MTD è definito come la dose alla quale non più di 1 paziente su 6 manifesta tossicità dose-limitante o le dosi soglia di radiazioni a polmoni, reni e fegato. I pazienti vengono seguiti settimanalmente per il primo mese, mensilmente per 3 mesi, quindi ogni 6 mesi fino a 5 anni.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: circa 30 pazienti verranno accumulati per ogni strato di questo studio entro 3 anni.