갑상선암 환자 치료에서 화학 요법과 말초 줄기 세포 이식을 병용하거나 병용하지 않는 방사선 면역 요법

목표: I. 갑상선 수질암 환자에서 독소루비신과 말초 혈액 줄기 세포 구제를 포함하거나 포함하지 않는 고용량 이트륨 Y 90 단클론 항체 MN-14의 최대 허용 용량 및 용량 제한 독성을 결정합니다. II. 이들 환자에서 장기 및 종양 선량계측을 독성 및 항종양 반응과 연관시킵니다. III. 이 치료 후 이들 환자의 반응 및 반응 기간을 평가하십시오.

개요: 이것은 이트륨 Y 90 단클론 항체 MN-14(90Y-MN-14)의 용량 증량 연구입니다. 환자는 선행 독소루비신에 따라 계층화됩니다(예 대 아니오). 환자는 -11일에서 -7일에 피하(SQ)로 필그라스팀(G-CSF)을 받고 -8일에서 -6일에 백혈구성분채집술을 시행합니다. 충분한 수의 CD34+ 세포가 수확되지 않으면 골수도 함께 수집됩니다. 환자는 0일에 인듐 In 111 단클론 항체 MN-14(In111-MN-14)로 구성된 치료 전 표적화를 받습니다. 적어도 1개의 확인된 종양 부위를 표적으로 삼아야 합니다. 환자는 7일차에 30-45분에 걸쳐 90Y-MN-14 IV를 투여받습니다. 일부 환자는 또한 8일에 독소루비신 IV를 투여받습니다. PBSC 또는 골수는 대략 7-14일에 재주입됩니다. 환자는 또한 혈구 수가 회복될 때까지 G-CSF SQ 또는 IV를 받습니다. 최대 허용 선량(MTD)이 결정될 때까지 3-6명의 환자 코호트가 90Y-MN-14의 증가하는 방사선 선량을 받습니다. MTD는 6명의 환자 중 1명 이하가 용량 제한 독성을 경험하는 용량 또는 폐, 신장 및 간에 대한 임계 방사선 용량으로 정의됩니다. 환자는 첫 달 동안 매주, 3개월 동안 매월, 그 다음 최대 5년 동안 6개월마다 추적됩니다.

예상 발생: 약 30명의 환자가 3년 이내에 이 연구의 각 계층에 대해 누적될 것입니다.