- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00004366
Studio pilota sulla formazione riabilitativa vestibolare per il disturbo di panico con disfunzione vestibolare
OBIETTIVI:
I. Valutare se l'addestramento alla riabilitazione vestibolare è utile per ridurre i sintomi di ansia nei pazienti con disturbo di panico con o senza agorafobia che hanno disfunzione vestibolare identificata dai test vestibolari clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PROTOCOLLO DEL PROTOCOLLO: Durante le prime 4 settimane di studio, i pazienti si incontrano con uno specialista infermiere clinico una volta alla settimana per circa 1 ora. Durante questo periodo, viene spiegata la natura del disturbo d'ansia e viene incoraggiata l'esposizione a situazioni precedentemente temute.
Solo i pazienti che rimangono sintomatici a un livello stabile dopo l'autoesposizione procederanno con la formazione riabilitativa.
I pazienti si incontrano con un fisioterapista una volta alla settimana per 4 settimane per valutare ulteriormente l'entità dei problemi associati all'equilibrio. Quindi, i pazienti si sottopongono a esercizi settimanali di 1 ora per 8 settimane con il fisioterapista, concentrandosi sulla sensazione, sulla coordinazione della testa e degli occhi, sul movimento con gli occhi aperti e chiusi e sull'andatura.
Allo stesso tempo, i pazienti si incontrano con l'infermiere specialista clinico ogni 4 settimane durante e dopo la terapia fisica per valutare gli effetti del trattamento vestibolare sui sintomi dell'ansia.
La formazione continua se il paziente è sintomatico; in caso contrario, il paziente viene dimesso dallo studio.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- Disturbo di panico diagnosticato con o senza agorafobia
- Disfunzione vestibolare, come definita da anomalie nei test calorici e/o rotazionali
- Sintomatologia continua dopo istruzioni generali sull'importanza dell'esposizione a situazioni temute
- Assenza di sintomi acuti di ansia o depressione valutati per necessitare di cure cliniche immediate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Rolf G. Jacob, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 199/11944
- UPITTS-11760S-950866
- 11760S-950866
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