Trattamento per soggetti con linfoma non Hodgkin

Criteri di inclusione: - Linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressivo istologicamente provato (classificazione IWF D-H) con: - Coinvolgimento del midollo osseo inferiore al 30% dimostrato dall'aspirazione - Indice prognostico internazionale (IPI) aggiustato per l'età 0-2 - Malattia misurabile o valutabile - Performance status ECOG 0-2 - Aspettativa di vita superiore o uguale a 12 settimane - Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1,5 x 109/L - Conta piastrinica superiore a 100 x 109/L - Funzionalità organica adeguata (creatinina sierica inferiore o uguale a 2,0 mg/dL, SGOT/AST e SGPT/ALT inferiori a 3 volte il limite superiore della norma, emoglobina maggiore o uguale a 10 g/dL e bilirubina sierica totale inferiore o uguale a 1,5 mg/dL) - Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) maggiore o uguale al 50% a riposo da MUGA o ecocardiogramma - Precedentemente non trattato con chemioterapia o radioterapia - Prima di qualsiasi procedura specifica dello studio o prima della somministrazione del farmaco in studio, il soggetto doveva fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio Esclusione Criteri: - Linfoma linfoblastico di Burkitt o B - Coinvolgimento del sistema nervoso centrale - Infezione attiva che richiede trattamento con anti-infettivi sistemici (per via endovenosa o orale) (antibiotici, antimicotici, antivirali) entro 72 ore dalla chemioterapia - Uso di anti-ipertensivi entro 12 ore dall'inizio della chemioterapia - Infezione da HIV nota - Qualsiasi condizione mieloide precancerosa o qualsiasi tumore maligno con caratteristiche mieloidi (ad es. sindromi mielodisplastiche, leucemia mieloide acuta o cronica) - Pregresso tumore maligno negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali curato chirurgicamente, della pelle squamosa carcinoma a cellule, o carcinoma in situ della cervice - Pregresso trapianto di midollo osseo o di cellule staminali - Pregressa condizione cardiaca compromessa, ad es. grave cardiopatia, cardiomiopatia o insufficienza cardiaca congestizia - Intervento chirurgico maggiore entro 2 settimane prima della randomizzazione - Il soggetto è evidentemente incinta (ad esempio, test HCG positivo a meno che non sia provata la cessazione) o sta allattando - Il soggetto non sta usando adeguate precauzioni contraccettive - Ipersensibilità nota ai prodotti derivati ​​da E coli (ad es. Filgrastim, HUMULIN® Insulin, L-Asparaginase, HUMATROPE® Growth Hormone, INTRON A®) - Qualsiasi disturbo psichiatrico, di dipendenza o di altro tipo che ha compromesso la capacità del soggetto di fornire il consenso informato scritto e/o per conformarsi alle procedure del protocollo dello studio - Precedente esposizione a pegfilgrastim - Il soggetto è attualmente arruolato o non ha ancora completato almeno 30 giorni dalla conclusione di altri dispositivi sperimentali o sperimentazioni farmacologiche o sta ricevendo altri agenti sperimentali - Il soggetto è già entrato in questo studio