- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00126152
Studio sulla prevenzione delle cadute degli anziani
Programma di prevenzione degli infortuni mirato: prevenzione delle cadute tra gli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio misurerà le differenze nell'incidenza delle cadute e dei fattori di rischio di caduta tra i soggetti assegnati a un gruppo di intervento ea un gruppo di controllo. I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno un intervento sfaccettato basato sulle migliori pratiche. I soggetti nel gruppo di controllo riceveranno materiale didattico scritto sulla prevenzione delle cadute. Il monitoraggio delle cadute sarà condotto per i soggetti di entrambi i gruppi.
Le componenti specifiche dell'intervento includeranno:
- una valutazione individuale del rischio di caduta;
- esercizio con equilibrio e allenamento della forza;
- istruzione su come ridurre le cadute ei fattori di rischio di caduta; E
- raccomandazioni per la gestione dell'assistenza medica dei fattori di rischio di caduta identificati.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99201
- Spokane Regional Health District
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98401
- Northwest Orthopaedic Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più;
- Vivere nella comunità in una casa, appartamento o centro di riposo;
- In grado di parlare e comprendere l'inglese;
- In grado di camminare senza l'assistenza fisica di un'altra persona (usare un dispositivo di assistenza, come un bastone o un deambulatore, va bene);
- In grado di partecipare a un programma di prevenzione delle cadute per 12 mesi;
- In grado di partecipare a corsi di ginnastica che si incontrano 3 volte a settimana per un minimo di 6 mesi.
- In grado di fornire il proprio mezzo di trasporto ed essere residente tutto l'anno;
- Avere un operatore sanitario che aveva visto negli ultimi tre anni;
- In grado di vedere e sentire un'altra persona da una distanza di 10-12 piedi.
- In grado di completare un test Timed Up and Go di 10 piedi in meno di 30 secondi.
- In grado di completare il questionario Pfeiffer Short Portable Mental Status con meno di 5 errori.
Criteri di esclusione:
- Ha partecipato a esercizi regolari e moderati negli ultimi 3 mesi (esercizio regolare significa attività fisica che viene eseguita per 30 minuti o più, 3 o più volte a settimana. L'esercizio moderato include qualsiasi attività fisica che fa battere il cuore più velocemente o fa respirare più forte o sudare una persona, come camminare a ritmo sostenuto, fare giardinaggio attivo o salire le scale.)
- Ha il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla;
- È sotto ordine del medico per limitare il livello di attività.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Variazione dell'incidenza delle cadute, riportata una volta al mese per un periodo di follow-up di un anno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Cambiamenti nella forza, nell'equilibrio e nella mobilità della parte inferiore del corpo misurati al basale e ripetuti alla fine di un periodo di follow-up di un anno.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary K LeMier, MPH, Washingon State Department of Health, Injury & Violence Prevention Program
- Investigatore principale: Ilene F Silver, MPH, Washington State Department of Health, Injury & Violence Prevention Program
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- U17/CCU022310
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