Progetto di guarigione da aborto spontaneo di coppia: prova randomizzata

Lo scopo di questo studio randomizzato è confrontare gli effetti dell'assistenza infermieristica (3 sessioni di consulenza infermieristica), dell'auto-cura (3 videocassette e diari consegnati a domicilio), dell'assistenza combinata (1 consulenza infermieristica più 3 videocassette e riviste) e di nessun intervento ( controllo) sulla guarigione emotiva, l'integrazione della perdita e il benessere di coppia delle donne e dei loro partner (mariti o compagni maschi) nel primo anno dopo l'aborto. Un recente rapporto di IoM [41] afferma che uno dei maggiori ostacoli alla determinazione dell'efficacia degli interventi domiciliari è portare i clienti a completare i protocolli di trattamento, quindi il gruppo di assistenza combinata è incluso per determinare se l'approvazione da parte dell'infermiere dei moduli video/diario migliora l'adesione e aumenta l'efficacia del protocollo di auto-cura. Tutti i materiali di intervento sono basati sulla teoria della cura di fascia media di Swanson [109,112] e sul significato del modello di aborto spontaneo [116]. Entrambe le strutture sono state derivate fenomenologicamente e successivamente applicate e testate nel Miscarriage Caring Project (MCP), uno studio randomizzato sugli effetti di 3 sessioni di consulenza infermieristica basata sull'assistenza sul benessere emotivo delle donne e sull'integrazione della perdita nel primo anno dopo l'aborto spontaneo. 115]. L'MCP è l'unico intervento post-aborto spontaneo randomizzato che ha portato a significativi esiti positivi di salute mentale per le donne.

Non ci sono studi pubblicati sugli interventi che hanno portato a risultati significativi per uomini o coppie dopo l'aborto spontaneo. Tuttavia, l'esperienza del PI nel consigliare i gruppi di coppia (anch'essa basata sulla teoria della cura e sul modello dell'aborto spontaneo) ha fornito prove coerenti, anche se aneddotiche, che l'inclusione dei partner aiuta le coppie a mettersi in contatto l'una con l'altra, integrare l'aborto spontaneo nelle loro vite e risolvere il lutto. Pertanto, questo progetto si concentra sulle donne e sui loro partner (coniugi o compagni maschi in una relazione impegnata). Un ulteriore obiettivo è determinare se un intervento video/giornale innovativo, facilmente erogabile ea basso costo sia efficace quanto la consulenza interpersonale nell'aiutare le donne e i loro partner a guarire emotivamente, integrare la perdita e sperimentare il benessere della coppia nel primo anno dopo l'aborto spontaneo .

Le finalità procedurali sono:

1. Sviluppare un intervento di auto-cura derivato empiricamente per le coppie che hanno abortito. Questo intervento a domicilio sarà una serie di tre moduli composti da videocassette di qualità broadcast ("Aborto spontaneo: cura e guarigione") e incarichi di diario. (le bozze si trovano nelle appendici da B.1 a B.3.)
2. Formare gli infermieri per offrire alle coppie un intervento di consulenza basato sull'assistenza in tre sessioni.
3. Assegna in modo casuale le coppie che hanno recentemente abortito a uno dei quattro gruppi: il gruppo I (assistenza infermieristica) riceverà tre sessioni di consulenza. Le coppie del gruppo II (combined-caring) riceveranno una sessione di consulenza più tre videocassette / moduli di diario di auto-cura; Il gruppo III (cura di sé) riceverà i tre moduli di videocassetta/diario di cura di sé. Il gruppo IV (controllo) non riceverà alcun intervento.

Ci sono quattro obiettivi specifici di verifica delle ipotesi e uno scopo di ricerca esplorativa:

1. Rispetto ai controlli, le donne e i loro partner che ricevono infermiere, combinate o che si prendono cura di sé riporteranno una guarigione emotiva significativamente maggiore, una più forte integrazione della perdita e un maggiore benessere di coppia nel primo anno successivo all'aborto spontaneo.
2. Confrontando le tre modalità di assistenza (infermiere, combinate e autonome), per le donne e i loro partner, non ci saranno differenze nella guarigione emotiva, nell'integrazione della perdita e nel benessere di coppia
3. Confrontando l'auto-cura con l'assistenza combinata, per le donne e i loro partner, all'interno e tra i tempi di intervento, non ci saranno differenze nell'adesione all'intervento e/o nei punteggi di valutazione.
4. Confrontando il gruppo di assistenza infermieristica con il gruppo di assistenza combinata, per le donne e i loro partner, non ci saranno differenze nelle valutazioni dell'empatia e dell'assistenza del counselor alla prima sessione di consulenza.
5. Determinare le associazioni tra le variabili di background, i punteggi di monitoraggio dell'intervento, le variabili che intervengono, la guarigione emotiva, l'integrazione della perdita e il benessere di coppia per le donne e i loro partner a 1 settimana, 6 settimane, 4 mesi e 1 anno dopo l'arruolamento.