- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00228696
Effetti tardivi dello studio sui tumori di National Wilm
23 novembre 2013 aggiornato da: Howard Katzenstein, Emory University
Il Late Effects Study è stato condotto per rispondere a domande scientifiche e per servire come risorsa per i malati di tumore di Wilms e le loro famiglie.
I pazienti devono essere stati arruolati nel protocollo NWTS-5 per poter essere ammessi a questo studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il Late Effects Study è stato condotto per rispondere a domande scientifiche e per servire come risorsa per i malati di tumore di Wilms e le loro famiglie.
Sebbene la maggior parte delle persone in questo studio goda di buona salute, alcune potrebbero essere a rischio per determinate condizioni di salute.
Stiamo raccogliendo informazioni dal maggior numero possibile di partecipanti al fine di determinare se loro o la loro prole sono a rischio di condizioni mediche avverse.
Se c'è più di un caso di tumore di Wilms in una data famiglia, abbiamo in programma di lavorare con i genetisti per provare a stimare l'ereditabilità e i rischi di recidiva.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Precedentemente iscritto a NWTS 5.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: selezione
questo è uno studio di screening e nessun intervento.
|
Protocollo di screening senza intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Per determinare se i sopravvissuti ai tumori di Wilms o la loro prole sono a rischio di condizioni mediche avverse.
Lasso di tempo: 1 anno dopo la chiusura dello studio
|
1 anno dopo la chiusura dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Howard Katzenstein, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00024842
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su nessuno, solo screening
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e altri collaboratoriCompletato
-
The University of Texas Health Science Center,...Completato
-
Vastra Gotaland RegionReclutamento
-
University of La LagunaCompletatoInfezione da virus dell'epatite CSpagna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthCompletato
-
University of La LagunaReclutamento
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.ReclutamentoDiabete di tipo 2 | Steatoepatite non alcolicaCanada
-
Massachusetts General HospitalCompletato
-
World Health OrganizationLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Ghana; Biomedical... e altri collaboratoriReclutamentoComportamento relativo alla salute | Comportamento adolescenziale | Sviluppo adolescenziale | Comportamento alla ricerca di assistenza sanitariaGhana, Tanzania, Zimbabwe
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoScreening della trisomia 21, 18 e 13Francia