- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00228696
Efeitos tardios do estudo nacional de tumores de Wilm
23 de novembro de 2013 atualizado por: Howard Katzenstein, Emory University
O Late Effects Study está sendo realizado para responder a questões científicas e servir como um recurso para pacientes com tumor de Wilms e suas famílias.
Os pacientes devem ter sido inscritos no protocolo NWTS-5 para serem elegíveis para este estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Late Effects Study está sendo realizado para responder a questões científicas e servir como um recurso para pacientes com tumor de Wilms e suas famílias.
Embora a maioria das pessoas neste estudo tenha boa saúde, algumas podem estar em risco de certas condições de saúde.
Estamos coletando informações do maior número possível de participantes para determinar se eles ou seus filhos correm o risco de sofrer de condições médicas adversas.
Se houver mais de um caso de tumor de Wilms em uma determinada família, planejamos trabalhar com geneticistas para tentar estimar a hereditariedade e os riscos de recorrência.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Inscrito anteriormente no NWTS 5.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: triagem
este é um estudo de triagem e nenhuma intervenção.
|
Protocolo de triagem sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Para determinar se os sobreviventes de tumores de Wilms ou seus descendentes correm risco de condições médicas adversas.
Prazo: 1 ano após o encerramento do estudo
|
1 ano após o encerramento do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Katzenstein, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00024842
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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