Valori di riferimento per le catecole plasmatiche

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti sono volontari sani di età pari o superiore a 18 anni che non sono in gravidanza o in allattamento.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

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Sono esclusi i minori di 18 anni.

Un soggetto candidato è escluso se, a giudizio del Principal Investigator, la partecipazione al Protocollo metterebbe il soggetto a rischio medico acuto sostanzialmente aumentato. Un soggetto candidato viene escluso se, a giudizio del Principal Investigator, il rischio medico supera il potenziale beneficio scientifico.

Un soggetto candidato è escluso se sussiste una condizione interdittiva. Esempi di condizioni invalidanti sono l'insufficienza epatica, una storia di tachiaritmie o blocco cardiaco, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, anemia grave, psicosi, aritmie ventricolari refrattarie, malattia coronarica sintomatica, diabete mellito o ipertiroidismo. Risultati anormali dello screening possono escludere un'ulteriore partecipazione, a discrezione del ricercatore principale.

I soggetti saranno esclusi dall'ulteriore partecipazione e indirizzati alla gestione medica, se la pressione arteriosa sistolica durante il riposo supino è maggiore o uguale a 160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica maggiore o uguale a 105 mm Hg.

Disturbo da uso di alcol.

Un soggetto candidato è escluso se considerazioni cliniche richiedono che il paziente continui il trattamento con un farmaco che può interferire con i risultati scientifici. Esempi sono paracetamolo, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina, agonisti o antagonisti degli adrenocettori, anticoagulanti, anticonvulsivanti, antipsicotici, bloccanti dei canali del calcio, agenti ipoglicemizzanti, digossina, farmaci dopaminergici, inibitori delle monoaminossidasi, contraccettivi orali, sedativi, steroidi e triciclici antidepressivi. I pazienti non devono interrompere alcun farmaco, solo per partecipare a questo studio.

I soggetti nei quali riteniamo che sarebbe difficile inserire un catetere in una vena possono essere esclusi.

Sono escluse le donne in gravidanza o in allattamento. Per escludere la gravidanza, le donne in età fertile devono sottoporsi a esami del sangue per la gravidanza, con risultati negativi ottenuti entro 1 giorno da ogni giorno di test.

I soggetti candidati che ammettono una storia di dipendenza da alcol e disturbo da uso di alcol sono esclusi dallo studio nel suo insieme, ma è particolarmente importante nella parte dello studio che prevede l'ingestione di vino rosso.

I soggetti candidati che bevono alcolici ogni giorno sono esclusi dalla parte dello studio che prevede l'ingestione di vino rosso.

Le persone con una storia di allergia ai solfiti sono escluse dalla parte dello studio che prevede l'ingestione di vino rosso.

I soggetti devono avere almeno 21 anni per partecipare alla parte dello studio che prevede l'ingestione di vino rosso.