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Uno studio in aperto su Lamictal nell'escoriazione nevrotica

27 aprile 2007 aggiornato da: University of Minnesota

Uno studio in aperto di Lamictal nell'escoriazione nevrotica

L'obiettivo dello studio proposto è valutare l'efficacia e la sicurezza di Lamictal nell'escoriazione nevrotica. Venti soggetti con escoriazione nevrotica riceveranno 12 settimane di trattamento in aperto con Lamictal. L'ipotesi da testare è che Lamictal sarà efficace e ben tollerato nei pazienti con escoriazioni nevrotiche. Lo studio proposto fornirà i dati necessari sul trattamento di un disturbo invalidante che attualmente manca di un trattamento chiaramente efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne dai 18 ai 65 anni
  • attuale diagnosi di escoriazione nevrotica

Criteri di esclusione:

  • malattia medica instabile o anomalie clinicamente significative su test di laboratorio precedenti o esame fisico
  • storia di convulsioni
  • infarto del miocardio entro 6 mesi
  • gravidanza o allattamento in corso o contraccezione inadeguata nelle donne in età fertile
  • necessità di farmaci diversi da Lamictal con possibili effetti psicotropi o interazioni sfavorevoli con Lamictal
  • suicidalità clinicamente significativa
  • storia di vita del disturbo bipolare di tipo I del DSM-IV, demenza o schizofrenia o qualsiasi altro disturbo psicotico del DSM-IV
  • abuso o dipendenza da sostanze DSM-IV attuale o recente (ultimi 3 mesi).
  • uso di sostanze illegali entro 2 settimane dall'inizio dello studio
  • inizio della psicoterapia o della terapia comportamentale da parte di un professionista della salute mentale entro 3 mesi prima del basale dello studio
  • precedente trattamento con Lamictal
  • trattamento con farmaci sperimentali o neurolettici depot entro 3 mesi, con fluoxetina entro 6 settimane o con altri psicotropi entro 2 settimane prima del basale dello studio
  • trattamento in corso con un farmaco antiepilettico e
  • pazienti a cui è stata precedentemente diagnosticata una condizione medica che causa prurito cutaneo (ad es. malattie del fegato, dei reni e del sangue, allergie etopiche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive modificata per l'escoriazione nevrotica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Skin Picking Symptom Assessment Scale (SP-SAS) e scala Clinical Global Impression

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon E Grant, JD, MD, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0510M77009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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