Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus Lamictalista neuroottisessa ekskoriaatiossa

perjantai 27. huhtikuuta 2007 päivittänyt: University of Minnesota
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Lamictalin tehoa ja turvallisuutta neuroottisessa ekskoriaatiossa. Kaksikymmentä potilasta, joilla on neuroottinen ekskoriaatio, saavat 12 viikon avoimen hoidon Lamictalilla. Testattava hypoteesi on, että Lamictal on tehokas ja hyvin siedetty potilailla, joilla on neuroottinen ekskoriaatio. Ehdotettu tutkimus antaa tarvittavaa tietoa vammauttavan häiriön hoidosta, jolta tällä hetkellä puuttuu selkeästi tehokas hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
  • nykyinen neuroottisen ekskoriaation diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa lääketieteellinen sairaus tai kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia esitutkimuksen laboratoriotesteissä tai fyysisessä tarkastuksessa
  • kohtausten historia
  • sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  • raskaus tai imetys tai riittämätön ehkäisy hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • muiden lääkkeiden kuin Lamictalin tarve, jolla on mahdollisia psykotrooppisia vaikutuksia tai epäsuotuisia yhteisvaikutuksia Lamictalin kanssa
  • kliinisesti merkittävä itsemurha
  • elinikäinen DSM-IV-tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia tai skitsofrenia tai jokin muu DSM-IV-psykoottinen häiriö
  • nykyinen tai viimeaikainen (viimeiset 3 kuukautta) DSM-IV:n päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • laittomien aineiden käyttöä kahden viikon kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
  • mielenterveysalan ammattilaisen psykoterapian tai käyttäytymisterapian aloittaminen kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen lähtötasoa
  • aikaisempi Lamictal-hoito
  • hoito tutkimuslääkkeillä tai depot-neurolepteillä 3 kuukauden sisällä, fluoksetiinilla 6 viikon sisällä tai muilla psykotrooppisilla lääkkeillä 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen lähtötasoa
  • nykyinen hoito epilepsialääkkeellä ja
  • potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu sairaus, joka aiheuttaa ihon kutinaa (esim. maksa-, munuais- ja verisairaudet, etooppiset allergiat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Yalen-ruskea pakko-oireinen asteikko, joka on muokattu neuroottista ekskoriaatiota varten

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Skin Picking Symptom Assessment Scale (SP-SAS) ja Clinical Global Impression asteikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon E Grant, JD, MD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0510M77009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Lamictal (lamotrigiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa