Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen undersøkelse av Lamictal i nevrotisk ekskoriasjon

27. april 2007 oppdatert av: University of Minnesota
Målet med den foreslåtte studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Lamictal ved nevrotisk ekskoriasjon. Tjue forsøkspersoner med nevrotisk ekskoriasjon vil få 12 ukers åpen behandling med Lamictal. Hypotesen som skal testes er at Lamictal vil være effektivt og godt tolerert hos pasienter med nevrotisk ekskoriasjon. Den foreslåtte studien vil gi nødvendige data om behandling av en funksjonshemmende lidelse som i dag mangler en klart effektiv behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner i alderen 18-65
  • nåværende diagnose av nevrotisk ekskoriasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil medisinsk sykdom eller klinisk signifikante abnormiteter på laboratorietester eller fysisk undersøkelse
  • historie med anfall
  • hjerteinfarkt innen 6 måneder
  • nåværende graviditet eller amming, eller utilstrekkelig prevensjon hos kvinner i fertil alder
  • et behov for andre medisiner enn Lamictal med mulige psykotrope effekter eller ugunstige interaksjoner med Lamictal
  • klinisk signifikant suicidalitet
  • livshistorie med DSM-IV bipolar lidelse type I, demens eller schizofreni eller annen DSM-IV psykotisk lidelse
  • nåværende eller nylig (siste 3 måneder) DSM-IV rusmisbruk eller avhengighet
  • ulovlig rusmiddelbruk innen 2 uker etter studiestart
  • initiering av psykoterapi eller atferdsterapi fra en psykisk helsepersonell innen 3 måneder før studiens baseline
  • tidligere behandling med Lamictal
  • behandling med undersøkelsesmedisiner eller depotneuroleptika innen 3 måneder, med fluoksetin innen 6 uker, eller med andre psykotrope midler innen 2 uker før studiens baseline
  • nåværende behandling med en anti-epileptisk medisin og
  • pasienter som tidligere har blitt diagnostisert med en medisinsk tilstand som forårsaker hudkløe (f. lever-, nyre- og blodsykdommer, etopiske allergier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modifisert for nevrotisk ekskoriasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Skin Picking Symptom Assessment Scale (SP-SAS) og Clinical Global Impression-skalaen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon E Grant, JD, MD, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0510M77009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Lamictal (lamotrigin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere